Офіційне технічне обслуговування рятує життя!

Як згадувалося раніше, з метою підтримки відповідності - не гарантія, що є іншою концепцією, більш уважні і орієнтовані на безпеку виробники вимагають, щоб пристрої були предметом плану технічного обслуговування.
УВАГАЙТЕ ВСІХ ТИХ ВИРОБНИКІВ, ЯКІ НЕ МОЖУТЬ ДОКАЗАТИ БУТИ ВИКОНАВАТИ В СЕКТОРІ ТЕХНІЧНОГО ОБСЛУГОВУВАННЯ.

Відповідальність виробника гарантує відповідність пристроюшляхом проведення необхідних робіт з технічного обслуговування або перегляду через своїх працівників, які працюють в авторизованих роздрібних мережах.

Користувач повинен ЗАВЖДИ повернутися до виробника, щоб отримати інформацію про те, як правильно підтримувати пристрій. На жаль, не рідкість несанкціонований персонал проводить "функціональні перевірки" або "оновлення" медичних пристроїв.

Ці дії не є санкціонованими, отже, вони не є дійсними. У цьому випадку пристрій втрачає маркування CE, і відповідно до закону його не можна використовувати на борту швидка допомога.

Якщо ви не уважні до обслуговування медичних пристроїв ... Це стає вашою власною проблемою!

Користувач несе відповідальність за те, щоб дозволити виробнику проводити регулярне технічне обслуговування, заміну старіючих деталей та інші перевірки.

В іншому випадку пристрій втрачає свої основні вимоги «через причину, яку не можна віднести до виробника».

Ці умови ставлять дуже високий ризик для пацієнта та користувача, як з точки зору безпеки, так і з точки зору регулювання.

Якщо пристрій завдає шкоди або пацієнту, або користувачеві через неправильне використання або пропущене планове технічне обслуговування, роботодавець користувача несе відповідальність у судовому порядку, як це передбачено місцевим законодавством.

Ви думали, що цього було достатньо… але це не так! Європейський Союз вже схвалив новий Регламент 2017 / 745. 

Це замінить, починаючи з 26 травня 2020, всі рекомендації Радника та всі попередні Положення. Це дуже важливий Регламент і має свою головну мету поліпшення безпеки та контролю аварійних медичних пристроїв.

Такі пристрої, як всмоктувальні агрегати, носилки, шийні манжети, дефібрилятори, ЕКГ монітори, транспортні стільці та багатьом іншим потрібно буде дотримуватися цього нового Регламенту, який встановлює більш суворі вимоги.

Нові правила повинні мати можливість витіснити з ринку тих виробників та дистриб'юторів, які не відповідають новим європейським стандартам і, отже, потенційно небезпечні.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]