Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

ایف ڈی اے نے ہسپتال سے حاصل شدہ اور وینٹیلیٹر سے وابستہ بیکٹیریل نمونیہ کے علاج کے لئے ریکاریو کو منظوری دی

By نیوز روم On جون 16، 2020

امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے ہسپتال میں حاصل بیکٹیری نمونیا اور وینٹیلیٹر سے وابستہ بیکٹیریل نمونیا (HABP / VABP) کے علاج کے لئے ریکاربریو (imipenem ، cilastatin اور relebactam کا ایک مجموعہ) کی منظوری دے دی ہے جو 18 سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں ہے۔ .

پیشاب کی نالی کے پیچیدہ انفیکشن اور پیچیدہ انٹرا پیٹ کے انفیکشن کے لئے ایف ڈی اے کی جانب سے ریکاربریو کو پہلے منظور کیا گیا تھا۔ اب ، ایف ڈی اے اعلان کر رہا ہے کہ یہ نمونیا کے لئے اینٹی بائیوٹک ہوسکتا ہے۔

ریکاربریو ، کیا یہ ہسپتال سے حاصل شدہ نمونیا کے لئے ایک درست اینٹی بائیوٹک ہوسکتا ہے؟

ان اضافی اشاروں کے لئے ریکاربریو کی حفاظت اور افادیت کا اندازہ گرام منفی بیکٹیریا کی وجہ سے 535 بالغوں میں HABP / VABP میں داخل بالغوں میں ایک بے ترتیب کنٹرولڈ کلینیکل ٹرائل میں کیا گیا تھا: 266 مریضوں کو ریکاربریو اور 269 مریض پائپراسلین-تزوبیکٹیم کے ساتھ علاج کیا گیا تھا۔

مجموعی طور پر ، مطالعہ کے دن 28 تک ، ریکاربریو کے ساتھ علاج کرنے والے 16 فیصد مریض اور دیگر 21 فیصد مریض فوت ہوچکے ہیں۔

بیکٹیریل نمونیا کے لئے اینٹی بائیوٹک: سب سے عام منفی رد عمل

ریکاربریو کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں عام طور پر پائے جانے والے سب سے عام منفی رد عمل میں اسپارکٹ / الانائن امینوٹرانسفیرس ، خون کی کمی ، اسہال ، ہائپوکلیمیا اور ہائپونٹریا شامل ہیں۔

ریکاربریو کو ایف ڈی اے سیفٹی اینڈ انوویشن ایکٹ کے جنریٹنگ اینٹی بائیوٹک انسیٹیوٹس ناؤ (GAIN) کے تحت کوالیفائڈ انفیکٹو ڈس پروگرام (کیو ڈی پی) کا عہدہ ملا ، جسے امریکی ایجنسی اینٹی بیکٹیریل اور اینٹی فنگلز سے منسوب کرتی ہے جس کا مقصد سنگین یا جان لیوا انفیکشن کا علاج کرنا ہے۔ کیو ڈی پی عہدہ کے ایک حصے کے طور پر ، ریکاربریو کو ترجیحی جائزہ نامزد کیا گیا ہے اور فاسٹ ٹریک کے ساتھ اس کی منظوری دی گئی ہے۔