Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA Recarbio-ni kasalxonada sotib olingan va ventilator bilan bog'liq bakterial pnevmoniyani davolash uchun tasdiqlaydi

By Yangiliklar xonasi On Jun 16, 2020

AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 18 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda Recarbrio (imipenem, silastatin va relebaktam kombinatsiyasi) kasalxonada olingan bakterial pnevmoniyani va ventilator bilan bog'liq bakterial pnevmoniyani (HABP / VABP) davolash uchun tasdiqladi. .

Recarbrio ilgari siydik yo'llari infektsiyalari va qorin bo'shlig'i infektsiyalarini murakkab davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan. Endi FDA pnevmoniya uchun antibiotik bo'lishi mumkinligini e'lon qilmoqda.

Recarbrio, bu kasalxonadan olingan pnevmoniya uchun yaroqli antibiotik bo'lishi mumkinmi?

Ushbu qo'shimcha ko'rsatkichlar uchun Recarbrio-ning xavfsizligi va samaradorligi Gram-salbiy bakteriyalar tufayli HABP / VABP bilan kasalxonaga yotqizilgan 535 kattalarda randomizatsiyalangan nazorat ostida o'tkazilgan klinik tekshiruvda baholandi: 266 bemor Recarbrio va 269 bemor piperatsillin-tazobaktam bilan davolandi.

Umuman olganda, tadqiqotning 28-kuniga kelib, Recarbrio bilan davolangan bemorlarning 16 foizi va qolgan 21 foizi vafot etgan.

Bakterial pnevmoniya uchun antibiotik: eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar

Recarbrio bilan davolangan bemorlarda kuzatilgan eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalarga aspartat / alanin aminotransferaza, anemiya, diareya, gipokalemiya va giponatraemiya kiradi.

Recarbrio, FDA xavfsizligi va innovatsion qonuni asosida ishlab chiqarilgan Antibiotiklarni rag'batlantiruvchi vositalar (GAIN) bo'yicha malakali yuqumli kasalliklar dasturi (QIDP) ni oldi, bu dastur AQSh agentligi jiddiy yoki hayot uchun xavfli infektsiyalarni davolash uchun mo'ljallangan antibakterial vositalar va antifungallarga taalluqlidir. QIDP belgisining bir qismi sifatida Recarbrio Priority Review deb nomlangan va Fast Track bilan tasdiqlangan.