איבערבליק פון מעדיקאַל דעוויסעס: ווי צו האַלטן וואָראַנטי אויף דיין פּראָדוקטן?

אַפישאַל וישאַלט דינען סאַוועס לעבן!

ווי דערמאנט פריער, אין סדר צו טייַנען די קאָנפאָרמיטי - ניט אַ וואָראַנטי, וואָס איז אַ אַנדערש באַגריף -, די מער אַטענטיוו און זיכערקייַט אָריענטיד מאַניאַפאַקטשערערז דאַרפן אַז דעוויסעס זענען די סאַבדזשעקץ פון אַ וישאַלט פּלאַן.
אָנווענדן פון אַלע וואָס פּראָדוצירער וואָס קענען נישט פּראָווידן צו זיין פּראָטעקטיוו אין דער סעקוריטי סעקטאָר.

עס איז די פולשטענדיק פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט צו גאַראַנטירן די מיטל קאַנפאָרמאַטי, דורך קעריינג אויס די פארלאנגט וישאַלט אָדער אָפּשאַצונג אַקטיוויטעטן, דורך זייַן עמפּלוייז ארבעטן פֿאַר אָטערייזד רעטאַילערס.

דער באַניצער מוזן שטענדיק גיין צוריק צו דער פאַבריקאַנט צו קריגן אינפֿאָרמאַציע ווי צו טייַנען די מיטל ריכטיק. צום באַדויערן, עס איז ניט ומגעוויינטלעך פֿאַר אַנאָטערייזד פּערסאַנעל צו דורכפירן "פאַנגקשאַנאַל טשעקס" אָדער "דערפרישן" פון די געזונט דעוויסעס.

די אַקשאַנז זענען נישט אָטערייזד, דעריבער זיי זענען נישט גילטיק. אין דעם פאַל, די מיטל פארלירט די סע מאַרקינג און, לויט די געזעץ, עס קען נישט זיין געוויינט אויף די אַמבולאַנס.

אויב איר זענט נישט אַטענטיוו צו די וישאַלט פון דיין מעדיציניש דעוויסעס ... עס איז דיין אייגענע פּראָבלעם!

דער באַניצער ס פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט צו לאָזן דעם פאַבריקאַנט דורכפירן רעגולער וישאַלט, סאַבסטיטושאַן פון יידזשינג טיילן און אנדערע טשעקס.

אַנדערש, די מיטל פארלירט זייַן יקערדיק באדערפענישן "דורך אַ גרונט וואָס קענען ניט זיין אַטריביאַטאַד צו דער פאַבריקאַנט".

די באדינגונגען שטעלן אַ זייער ריזיקירן פֿאַר די פּאַציענט און דער באַניצער, ביידע פון ​​אַ זיכערקייט און רעגולירן.

אויב דער מיטל ברענגט שעדיקן צו דער פּאַציענט אָדער דער באַניצער רעכט צו ימפּראַפּער נוצן אָדער אַ מיסט סקעדזשולד וישאַלט, דער באַלעבאָס פון דער באַניצער וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך אין אַ געריכט ווי פּריסקרייבד אין די היגע געסעצ - געבונג.

איר טראַכטן דאָס איז גענוג ... אָבער עס איז נישט! די אייראפעישע יוניאַן האט שוין באוויליקט נייַ רעגולירן קסנומקס / קסנומקס. 

דאָס איז באַשטימט געוואָרן פֿון די 26th of May 2020 אַלע די קאַונסלעס פון די גיידליינז און אַלע די פּרעזידענט רעגולאַטיאָנס. דאָס איז אַ זייער וויכטיק רעגולירן און האט זייַן הויפּט אָביעקטיוו די פֿאַרבעסערונג פון זיכערקייַט און קאָנטראָל פון נויטפאַל מעדיציניש דעוויסעס.

דעוויסעס אַזאַ ווי סאַקשאַן וניץ, סטרעטטשערז, סערוואַקאַל קאָללאַרס, דיפיברילייטערז, עקג מאָניטאָרס, אַריבערפירן טשערז און פילע אנדערע וועלן דאַרפֿן צו נאָכקומען מיט די נייַע רעגולירן, וואָס לייגט מער שטרענג רעקווירעמענץ.

די נייע כּללים זאָלן קענען אַרויסשטויסן די מאַניאַפאַקטשערערז און דיסטריביאַטערז וואָס זענען נישט געהאָרכיק מיט די נייַע אייראפעישער סטאַנדאַרדס און דעריבער פּאַטענטשאַלי געפערלעך.

 

[/ ווק_קאָלומנ_טעקסט] [/ ווק_קאָלומן] [/ ווק_ראָוו]

READ ALSO

איר זאל אויך ווי