איבערבליק פון מעדיקאַל דעוויסעס: ווי צו האַלטן וואָראַנטי אויף דיין פּראָדוקטן?
וויאַזוי גאַראַנטירן דער אַמבולאַנס סערוויס (אָרגאַניזאַציע, פּריוואַט אָדער עפנטלעך גוף) צו דער פּאַציענט אַז זיי נוצן מעדיציניש דעוויסעס אין העסקעם "מיט די געזעץ"?
עס איז פאקטיש גאַנץ פּשוט: ווען איר קויפן אַ מעדיציניש מיטל, - ווענטילאַטאָר, דעפיבריללאַטאָר, טראגער , סאַקשאַן אַפּאַראַט, אאז"וו -, דאָס איז שטענדיק פארקויפט אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט אַ באַניצער מאַנואַל און די נאָך וישאַלט אינפֿאָרמאַציע.
די רגע דאָקומענט האט אַלע די אינפֿאָרמאַציע און טיימינגז צו דורכפירן געהעריק וישאַלט - אַלגעמיין וישאַלט or ויסערגעוויינלעך וישאַלט - און אויך כּולל די מאַקסימום מיטל לעבן (דעם אינפֿאָרמאַציע איז איצט פארלאנגט דורך די נייע אייראפעישער רעגולירן אויף דעם טעמע).
ווארענונג: דער באַניצער 'ס מאַנואַל - טראָץ זייַן נאָמען - יוזשאַוואַלי קיינמאָל כּולל קיין געזונט-פֿאַרבונדענע אינפֿאָרמאַציע צו פירן די באַניצער אין אַדמיניסטראַציע ערשטער הילף. פּראַקטיטיאָנערס מוזן פירן דעם טיפּ פון אינפֿאָרמאַציע ווייַטערדיק אינטערנאַציאָנאַלער קרייטיריאַ.
די שטריך וואָס בלייבט די זעלבע איז די אָנווענדונג צו האַלטן די מיטל אין אַ גאנץ צושטאַנד. צי ניט, דער מיטל קען פאַרלירן סע מאַרקינג, ד"ה עס קען פאַרלירן זייַן קוואַליטעט פון זיכערקייַט ווי געלייגט אין די אי.יו. רולעס און רעגולאַטיאָנס.
וואָס טוט דער סע מאַרקינג גאַראַנטירן?
די CE marking איז געווענדט צו די ניצערס פון אַ מעדיציניש מיטל. עס סימבאַלייזאַז אַז דער פאַבריקאַנט האט נאכגעגאנגען אַלע זיכערקייַט כּללים אין רילייזינג אַ מיטל, וואָס טורנס אויס צו זיין סערטאַפייד.
דער לעגיסלאַטאָר איז אַווער אַז דער נאָרמאַל טראָגן און טרער, קיין ינאַפּראָופּרייט נוצן פון די מיטל און זייַן פּראָגרעסיוו יידזשינג וועט פאַרערגערן די באדינגונגען פון די פּראָדוקט.
דעריבער, די וואָראַנטי פון פאַנגקשאַנאַליטי עס איז אויך אַ מאַסע פֿאַר די באַניצער. אויב אַ באַניצער טוט נישט רעספּעקט די תּנאָים פון וישאַלט וואָס זענען געלייגט אין די מאַנואַל באַניצער, די CE marking וועט פאַרפעלן און דער מיטל וועט דעריבער נישט האָבן די פארלאנגט זיכערקייַט העסקעם צו זיין געניצט אין דעם פאַל.
וישאַלט און וואָראַנטי: וואָס זענען די קראַנט כּללים אין אייראָפּע וועגן מעדיציניש דעוויסעס?
די הויפּט אייראפעישער באַטייַטיק כּללים פון כּללים וואָס רעגיאַלייץ די פּראָדוקציע און די וישאַלט פון די דעוויסעס איז די אייראפעישער דירעקטיוו 93 / 42 / CEE אויף מעדיציניש דעוויסעס.
יעדער פאָלק אין די אי.יו. יוזשאַוואַלי, דער פאַבריקאַנט איז פאַראַנטוואָרטלעך צו צושטעלן צו דער באַניצער אינפֿאָרמאַציע וועגן ווי צו ינסטאַלירן און טייַנען די מיטל און אויך פּריקאָשאַנז וואָס דאַרפֿן צו זיין גענומען בעשאַס די נוצן.
די ניצערס זענען געבונדן צו נאָכפאָלגן די אינפֿאָרמאַציע וואָס איז סאַפּלייד צו זיי. דעם מיטל אַז בעשאַס די גאנצע לייפספּאַן פון די מיטל און אין סדר צו באַוואָרענען די זיכערקייַט און זיכערהייט פון די פּאַטיענץ און די ניצערס, די רעגיאַליישאַנז צוגעשטעלט מוזן שטענדיק זיין נאכגעגאנגען.
אויב קיין ספּעציפֿיש אינפֿאָרמאַציע איז געפֿונען, אָדער אין פאַל קיין צווייפל זאָל אויפשטיין, די ענטפער קענען זיין געפֿונען אין דער גענעראַל רעגולירן פֿאַר זיכערהייט וואָס גיט ברייטערע כּללים אויף די ונטערטעניק.