随着南非通过国家健康保险体系（NHIS）走向全民医疗保健，加上竞争委员会的市场调查和进一步变化的立法将对南非的私人和公共医疗保健的购买和提供产生根本性的变化。

与埃及一起，南非占非洲医疗器械市场的40％; 年度医疗保健支出占GDP的8.4％， 南非的医疗器械市场 估计价值1.27亿美元。 在8年至2018年期间，医疗设备的预计同比增长率将超过2024％，本地和国际制造公司对该国的兴趣正在上升。

非洲医疗器械市场：一些数字

根据 瑞安桑德森， 展览总监 非洲健康展 和会议， 南非是撒哈拉以南非洲最大和最工业化的经济体，也是该地区医疗器械和医学实验室部门的商业中心。 南非的医学实验室服务市场估计为1.68亿美元。 其他非洲国家，包括纳米比亚，博茨瓦纳和乌干达，都受益于医疗设备和医疗实验室的出口 设备.

到3.5年撒哈拉以南非洲地区经济增长2019％的预测预示着医疗保健支出的相关增长，以应对非传染性疾病的增加率，并帮助在非洲实现其与健康相关的可持续发展目标地区。 桑德森解释说：

“在90％的医疗器械进口的地区，这将有利于医疗器械的出口，并将提高本地和国际企业开发智能和负担得起的疾病预防，监测和治疗解决方案的潜力。 然而，政治不确定性和高销售关税等问题可能使该地区成为一个不确定的经营区域，“他指出。 HemoCue南非区域销售经理和非洲健康参展商Annelien Vorster认为，在非洲开展业务的回报远大于复杂性。 “尽管该地区存在挑战，但提供具有成本效益的医疗点解决方案以改变社会并改变人们生活方式的回报确实令人鼓舞。”

规范南非的医疗设备市场。

2017年制定的采购法规旨在通过使用本地供应商来促进创造就业和创收的目标。 此外，新成立的监管机构南非保健产品监管局（SAHPRA）将监督医疗和体外诊断（IVD）设备的新监管要求。 该实体已采取协调措施，最终将使注册和产品批准的要求与其他地区的监管机构的要求保持一致。

Fasken的合伙人Martha Smit将在非洲健康医疗器械采购会议上向代表们致辞，并考虑“监管和合规要求的全球统一是现实还是神话？”说明药品监管和合规要求的全球统一自世界卫生组织（WHO）在1993创建全球协调工作组以来，工业一直是一个持续的过程。

“这是一种尝试并简化流程，以创建一种全球统一的方法，这将使跨国公司更容易在不同国家注册产品，无论是医疗设备，IVD还是药物”，史密斯。 但史密特指出，目前，每个国家/地区都有自己的法规和合规性要求，不同监管机构采用这种孤岛方法既昂贵又费时。

“最终，我们不仅需要这种调整，不仅是为了使行业拥有更可控的流程和可持续的注册和上市目标，而且更重要的是，它有助于为最需要的患者提供急需的医疗保健和治疗”， Smit添加。

在讨论医疗器械采购的问题和更新时，Africa Health和MEDLAB Africa还将展示来自全球的最新医疗和实验室产品和服务。 该活动来自28 - 30 May 2019，位于南非约翰内斯堡的Gallagher会议中心。