在欧洲,Ema 在 6-11 岁儿童中评估 Moderna 的 Spikevax

EMA 已开始评估将 Moderna 的 COVID-19 疫苗 Spikevax 的使用扩展到 6 至 11 岁儿童的申请

Spikevax 是一种预防 COVID-19 的疫苗,目前授权用于 12 岁及以上人群

它包含一种称为信使 RNA (mRNA) 的分子,其中包含产生称为刺突蛋白的蛋白质的指令,这种蛋白质天然存在于 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)中。

该疫苗的作用是让身体准备好抵御 SARS-CoV-2。

EMA 的人类药物委员会 (CHMP) 将审查有关疫苗的数据,包括一项涉及 6 至 11 岁儿童的正在进行的临床研究的结果,以决定是否建议扩大其使用范围。

任何评估的时间表始终取决于提交的数据。

除非需要补充信息或分析,否则当前的评估时间表预计将在大约 2 个月内形成意见。

与大流行之外的类似类型的审查相比,这是一个缩短的时间表。

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该机构将传达其对 6-11 岁儿童的 Spikevax 的评估结果

CHMP 的意见随后将提交给欧盟委员会,后者将发布最终决定。

Spikevax 于 2021 年 XNUMX 月首次在欧盟获得授权。

另请参阅:

意大利,4 人中的一名 Covid 阳性者未满 11 岁。儿科医生:“为所有儿童接种疫苗”

欧洲,Ema 评估辉瑞和 Moderna Mrna 疫苗后心肌炎的新数据

Sumber:

EMA

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