Covid,首个获得EC认证的DIY抗原拭子

冠状病毒自我诊断测试大约15分钟后即可得出结果,并检测出所有当前已知的病毒突变

BOSON拭子:首次在欧盟使用的快速自我诊断测试

经认证可在整个欧盟使用的全球首个用于Covid-19自我诊断的快速抗原测试即将上市。

制造商在一份说明中解释说:“'BOSON'快速试剂盒是用于冠状病毒自我诊断的,是首个经过欧盟通报机构TÜVSÜDProduct Service GmbH正式测试并获得CE认证的产品,从而确认了质量和可靠性产品的。

“我们能够为整个欧洲提供'BOSON''快速SARS-CoV-2抗原测试卡',这是一种高质量产品,可以帮助遏制和抵抗大流行,我们感到非常自豪,” Technomed的Moritz Bubik说。常务董事。

促成大流行遏制的产品还必须提供经过验证的质量,可靠性,可用性和可负担性。

只有完成认证过程,我们才能证明最终用户期望和应得的质量和可靠性。”

注释解释说:“通过擦拭鼻前部区域进行冠状病毒自我诊断的测试,大约15分钟后即可得出结果,并检测出所有当前已知的病毒突变。”

“快速试剂盒包括SARS-CoV-2抗原快速检测卡,消毒拭子,带有用于抗原提取的滴管帽的试管,用于样品提取的试剂溶液以及使用说明”。

该测试还于24年2021月XNUMX日获得了德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)的特别批准,这有助于缩短批准时间。”

自诊断测试已经在欧洲各个市场上进行。 每周大约进行20万次测试,以不同的格式(单个包装,5件装和20件装)包装。

Technomed将继续多样化其分销渠道,向公共机构,专业和制药分销商以及零售商提供产品。”

另请参阅:

针对非洲的COVID-19大流行,已发布指导方针以开展快速抗原检测

Sumber:

可怕的通讯社

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