Msd 试用抗 Covid 药丸：“将死亡风险降低 50%”
制药公司Msd正在向美国fda提交紧急申请，并与全球其他监管机构保持联系
默克公司– 在美国和加拿大以外被称为 Msd – 和 Ridgeback Biotherapeutics 今天宣布，molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801）
它是临床试验中的一种口服抗病毒药物，根据对处于轻度至中度 Covid-19 风险的成年非住院患者的 III 期 MOVe-OUT 试验的中期分析结果，显着降低了住院或死亡的风险。
根据中期分析数据，molnupiravir 将住院或死亡风险降低了约 50%； 在随机分组的第 7.3 天 (29/28)，接受莫奈拉韦治疗的患者中有 385% 住院或死亡，而安慰剂治疗患者的这一比例为 14.1% (53/377)。
根据独立数据监测委员会的建议并与美国食品和药物管理局 (Fda) 协商，基于这些阳性结果提前停止招募患者参与研究。
MSD，准备申请紧急使用授权
基于这些数据，Msd打算尽快向美国FDA申请紧急使用授权； 同时，拟向全球其他监管机构申请上市许可。
Covid-19 大流行迫切需要新的治疗选择和治疗方法，” Msd 首席执行官兼总裁 Robert M. Davis 说。
Covid-19 现在是导致死亡的主要原因，并继续对患者、他们的家人、整个社会和全世界的医疗保健系统产生重大影响。
基于这些非常有希望的结果，”戴维斯继续说道，“我们相信莫努匹拉韦将成为一种重要的治疗选择，也是全球抗击大流行病努力的重要组成部分。
与此同时，molnupiravir 将成为 Msd 传统的重要新成员，为患者提供最需要的传染病的创新治疗选择。
与 Msd 对挽救和改善患者生活质量的坚定承诺一致，我们将继续与世界各地的监管机构合作，以确保尽快为患者提供莫奈拉韦。
Msd 主席最后说：“我谨代表 Msd 的所有人，向所有 Msd 研究人员和患者表示衷心感谢，感谢他们对莫努匹韦的发展做出的重要贡献。
随着病毒继续广泛传播，”Ridgeback Biotherapeutics 首席执行官温迪霍尔曼说，“目前可用的治疗方案完全基于输液，需要进入医院。
这意味着无需患者住院即可在家中进行的抗病毒治疗现在是一种关键的治疗选择。
中期分析的结果非常令人鼓舞，我们相信莫努匹拉韦如果获准使用，将对控制大流行产生重大影响。
如果该药物获得批准，我们与 Msd 的合作对于确保在全球范围内及时获得至关重要。
我们为这种共同努力使我们能够在药物开发阶段取得这些重要成果感到非常自豪。
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