罕见疾病：治疗特发性嗜睡症的 3 期研究的积极结果
特发性失眠症：由 Jazz Pharmaceuticals 赞助并发表在 Lancet Neurology 上的国际 3 期临床试验的结果显示，特发性失眠症症状的总体严重程度在临床上有积极的改善，并且患者自我报告的全球变化印象随着给药低钠钙、镁、钾和羟丁酸盐口服溶液，总体安全性与发作性睡病报告的一致
涉及美国 154 名患者的特发性嗜睡症研究
该研究是一项多中心随机双盲安慰剂对照试验，在 154 年 19 月 75 日至 50 年 6 月 27 日期间，在美国和 2018 个欧洲国家的 6 个睡眠中心对 2020 名 XNUMX-XNUMX 岁的成年人进行了随访。
这一证据导致美国食品和药物管理局于 2021 年 2021 月批准低羟丁酸钠作为治疗成人特发性失眠症的孤儿药，并于 XNUMX 年 XNUMX 月上市用于该适应症。
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什么是特发性嗜睡症？
睡眠过度一词是指对睡眠的过度需求或干扰日常生活的持续嗜睡状态。
可能的原因包括发作性睡病、睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征、严重睡眠剥夺、抑郁、使用某些药物（如镇静剂）或滥用药物和酒精等情况。
如果白天睡眠过多的原因（即使晚上有规律的睡眠）尚不清楚，则该疾病被称为特发性或原发性睡眠过多。
特发性嗜睡症是一种使人衰弱的神经性睡眠障碍，其特征在于慢性白天过度嗜睡，即白天无法保持清醒和警觉，导致无法控制的睡眠需求或无计划地陷入睡眠或困倦。
主要症状可能包括意识模糊、易怒和严重的睡眠不足或睡眠醉酒（长时间难以醒来并频繁恢复睡眠）。
此外，患有特发性嗜睡症的人可能会经历长时间且无法恢复的夜间睡眠、思维认知障碍和长时间不安的小睡。