来源: NIH /国家过敏和传染病研究所

疫苗研究中心（VRC）已经开发出一种 埃博拉疫苗 与...合作的候选人 Okairos，一家瑞士 - 意大利生物技术公司 最近被葛兰素史克收购。 由VRC科学家设计的研究疫苗包含 没有传染性埃博拉病毒物质。 它是插入了两个埃博拉病毒基因的黑猩猩腺病毒载体疫苗。 这是一个非复制型病毒载体，这意味着疫苗进入细胞，传递基因插入片段并且不会进一步复制。 基因插入物表达身体产生免疫应答的蛋白质。 研究性疫苗最近在灵长类动物模型中显示了承诺。 VRC疫苗将进入1临床试验阶段，该试验可能在2014秋季开始注册，待FDA批准。 VRC还在与政府和非政府合作伙伴讨论有关推进该候选人超越I期临床评估的备选方案。

这种实验性疫苗具有良好的耐受性，并在美国国立卫生研究院的研究人员进行的一项20期临床试验中，在接受该疫苗的所有1名健康成年人中产生了免疫系统反应。 由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所（NIAID）和葛兰素史克（GSK）共同开发的候选疫苗已在马里兰州贝塞斯达市的国立卫生研究院临床中心进行了测试。 中期结果已在《新英格兰医学杂志》上印刷之前在线发表。

该试验招募了18和50之间的志愿者。 10名志愿者接受了较低剂量的肌肉注射疫苗，10接受了较高剂量的相同疫苗。 在疫苗接种后两周和四周，研究人员测试了志愿者的血液，以确定是否产生了抗埃博拉病毒抗体。 所有20志愿者在接种疫苗后四周内开发出此类抗体。 接受高剂量疫苗的患者的抗体水平较高。

研究人员还分析了研究参与者的血液，以了解疫苗是否促使产生称为T细胞的免疫系统细胞。 VRC科学家Nancy J. Sullivan博士及其同事最近的一项研究表明，接种候选NIAID / GSK疫苗的非人类灵长类动物同时产生了抗体和T细胞反应，并且足以保护接种疫苗的动物。当他们后来暴露于高水平的埃博拉病毒时从疾病中解脱出来。

实验性NIAID / GSK疫苗确实在许多志愿者中诱导T细胞应答，包括产生CD8 T细胞，这可能是对埃博拉病毒免疫保护的重要部分。 接种疫苗四周后，在接受低剂量疫苗的两名志愿者和接受较高剂量的七名志愿者中检测到CD8 T细胞。

“我们从先前对非人类灵长类动物的研究中了解到，CD8 T细胞在保护接种了这种NIAID / GSK疫苗的动物，然后接触其他致命量的埃博拉病毒方面发挥了至关重要的作用，”Julie E. Ledgerwood说。 DO，VRC研究员和试验的主要研究者。 “我们在这项试验中看到的CD8 T细胞反应的大小和质量与接种候选疫苗的非人类灵长类动物的反应类似。”

在任何志愿者中都没有观察到严重的不良反应，尽管接受高剂量疫苗的两名患者在接种疫苗的一天内确实发生短暂的持续发烧。