利福平耐药结核病 (RR-TB),MSF 临床试验提供短期有效的治疗

耐利福平结核病 (RR-TB):无国界医生组织 (MSF) 领导的一项临床试验 TB-PRACTECAL 发现,一种新的、全口服、为期 XNUMX 个月的治疗方案在治疗利福平-耐药性结核病 (RR-TB) 高于当前公认的护理标准

结核病:这些结果标志着耐药 (DR)-TB 患者的新篇章的开始,他们目前面临着漫长的治疗方案

II/III 期临床试验发现,新的、更短的治疗方案对 RR-TB 非常有效。

新方案组 52% 的患者治愈,而标准护理(对照组)为 XNUMX%。

“当我们九年前开始这一旅程时,世界各地的耐药结核病患者正面临着长期、无效和艰苦的治疗,这扰乱了他们的生活,”无国界医生医疗主任兼试验首席研究员 Bern-Thomas Nyang'wa 说.

“患者告诉我们坚持治疗有多么困难,但在寻找更好的治疗方法方面进展甚微,因为在低收入和中等收入国家最流行的疾病不会吸引投资。”

“所以我们不得不自己寻求新的治疗方案,”Nyang'wa 博士说。 “这些结果将使全世界的患者、他们的家人和医护人员对耐药结核病治疗的未来充满希望。”

TB-PRACTECAL 是有史以来第一个多国、随机、对照临床试验,报告了 XNUMX 个月全口服方案治疗 RR-TB(利福平耐药结核病)的有效性和安全性

它根据当地接受的护理标准测试了为期六个月的贝达喹啉、pretomanid、利奈唑胺和莫西沙星 (BPaLM) 方案。

该试验总共招募了 552 名患者,其中 301 名被纳入现阶段的分析。

试验在白俄罗斯、南非和乌兹别克斯坦的七个地点进行。

目前的标准护理可能需要长达 20 个月的时间,包括痛苦的注射,以及每天多达 20 颗可能导致严重副作用的药丸。

这些艰苦的治疗方案只能治愈二分之一的患者,并且会对人们的身体和身体造成灾难性的影响。 心理健康,以及他们的财务和社会生活。

在试验期间,对照组中有 XNUMX 名患者死于结核病或治疗副作用,而接受新方案的患者中没有人死亡。

此外,试验结果表明,新药显着降低了主要副作用的发生率,80% 的患者避免了任何主要副作用,而对照组为 40%。

“通过这项研究为我们的社区服务是一种荣幸,”南非国王迪努祖鲁医院的首席研究员 Nosipho Ngubane 说,该医院是七个 TB-PRACTECAL 试验地点之一。

“对于参与者来说,更容易遵守治疗并完成这种使用较少药片的更短疗程。”

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耐利福平结核病(RR-TB):无国界医生打算在今年晚些时候在同行评审期刊上完整发表结果

我们还与世界卫生组织共享数据,希望这些结果能够为越来越多的证据做出重要贡献,以更新全球治疗建议,以包括一种短期、有效和安全的治疗方案。

最终,我们相信这些结果证明临床实践的改变现在是应该的。

“[较短的治疗] 意义重大,因为我认为当您接受治疗时,您生活的某些部分感觉像是被搁置了,”在 THINK Hillcrest 临床试验单位参加试验的 Awande Ndlovu 说在南非。

“在[试验]给我希望之前,我什至看不到从耐多药结核病中康复的一丝一毫。”

无国界医生计划与国家结核病项目、卫生部和其他主要利益相关者密切合作,以确保患者尽快获得这种治疗。

“我们致力于提供结核病护理并倡导有效且负担得起的治疗,”无国界医生国际主席克里斯托斯克里斯图博士说。 “去年,我们的团队帮助 13,800 人开始接受结核病治疗,其中 2,100 人患有耐药结核病。”

“作为全球最大的非政府结核病治疗提供者之一,我们很高兴这些结果对耐多药结核病患者意味着什么,”Christo 博士总结道。

结核病实践

TB-PRACTECAL 是一项多臂、多阶段、开放标签、随机对照试验,在第一阶段纳入了三种研究方案:B-Pa-Lzd-Mfx、B-Pa-Lzd-Cfz 和 B-Pa-Lzd,以及控制臂。

第 2 阶段仅纳入 B-Pa-Lzd-Mfx 研究组和标准护理组。

该试验总共招募了 552 名患者,其中 301 名被纳入此阶段。

目前参与试验的患者将被随访至 2022 年 2022 月,试验将于 552 年 XNUMX 月结束。无国界医生打算届时公布所有 XNUMX 名患者和手臂的数据。

有关 TB-PRACTECAL 的更多信息,包括主要结果测量,可在此处找到:实用的临床试验,以获得更有效、更简洁、毒性更低的耐多药结核病治疗方案。

利福平是最有效的一线抗结核药物之一。

另一种称为异烟肼——对这两种药物的耐药性被定义为耐多药结核病 (MDR-TB)。

耐多药结核病和耐利福平或耐药结核病都需要二线药物治疗。

目前对这两种疾病的治疗建议是相同的,因此我们可以将它们互换。

另请参阅:

谁得了肺结核? 哈佛医学院关于免疫细胞缺陷的研究

无国界医生:在高负担国家,儿童仍无法获得救命的结核病药物

Sumber:

无国界医生

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