Covid-2门诊患者的SARS-CoV-555中和抗体LY-CoV19

SARS-CoV-2中和抗体LY-CoV555:严重的急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)导致2019年的冠状病毒疾病(Covid-19),最常见的情况是轻度但可能严重并危及生命。 预计病毒中和性单克隆抗体可减少病毒载量,改善症状并防止住院。

中和抗体LY-CoV555的研究,方法

在这项正在进行的2期试验中,门诊最近诊断为轻度或中度Covid-19的门诊患者,我们随机分配452例患者,以三种剂量(555 mg,700 mg或2800 mg中的一种)单次静脉注射中和抗体LY-CoV7000 )或安慰剂,并评估了定量的病毒学终点和临床结果。

主要结局是第11天病毒载量相对于基线的变化。

此处报告了截至5年2020月XNUMX日的预先计划的中期分析结果。

成果

在进行中期分析时,整个人群的对数病毒载量所观察到的平均下降量为−3.81,从而消除了超过99.97%的病毒RNA。

对于接受2800 mg剂量LY-CoV555的患者,对于病毒载量,与安慰剂相比,与基线相比减少的差异为-0.53(95%置信区间[CI],-0.98至-0.08; P = 0.02)降低了3.4倍。

在接受700 mg剂量(-0.20; 95%CI,-0.66至0.25; P = 0.38)或7000 mg剂量(0.09; 95%CI)的患者中,观察到与安慰剂相比从基线变化的差异较小,-0.37至0.55; P = 0.70)。

在第2至6天,接受LY-CoV555的患者的症状严重程度略低于接受安慰剂的患者。

LY-CoV19组中与Covid-1.6相关的住院或就诊的患者所占的比例为555%,而安慰剂组为6.3%。

中和抗体LY-CoV555,结论

在一项2期试验的中期分析中,中和抗体LY-CoV555的三剂中的一剂似乎加速了病毒载量随时间的自然下降,而另一剂并未在第11天。

(由礼来公司资助; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov编号,NCT04427501。在新标签中打开。)

Anticorpo Neutralizzante LY-CoV555新英格兰医学杂志

另请参阅:

COVID-19时代医院外心脏骤停的发生率和结果:系统评价和荟萃分析

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来源:

新英格兰医学杂志

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