利福平耐藥結核病 (RR-TB),MSF 臨床試驗提供了短期有效的治療方法

利福平耐藥結核病 (RR-TB):由無國界醫生組織 (MSF) 領導的一項臨床試驗 TB-PRACTECAL 發現,一種新的全口服、為期 XNUMX 個月的治療方案在治療利福平方面更安全、更有效。耐藥結核病 (RR-TB) 高於當前公認的護理標準

結核病:這些結果標誌著耐藥 (DR) 結核病患者新篇章的開始,他們目前面臨著漫長的治療方案

II/III 期臨床試驗發現,新的、較短的治療方案對 RR-TB 非常有效。

新療法組中有 52% 的患者被治愈,而標準治療(對照組)組的治愈率只有 XNUMX%。

無國界醫生組織醫療主任兼試驗首席研究員 Bern-Thomas Nyang'wa 表示:“九年前,當我們踏上這一旅程時,世界各地的耐藥結核病患者正面臨著漫長、無效且艱苦的治療,這擾亂了他們的生活。” 。

“患者告訴我們堅持治療有多麼困難,但在尋找更友善的治療方法方面幾乎沒有取得任何進展,因為低收入和中等收入國家最流行的疾病無法吸引投資。”

“因此,我們不得不自己尋求新的治療方案,”Nyang'wa 博士說。 “這些結果將為全世界的患者、他們的家人和醫護人員帶來對耐藥結核病治療未來的希望。”

TB-PRACTECAL 是有史以來第一個多國、隨機、對照臨床試驗,報告為期 XNUMX 個月的全口服方案治療 RR-TB(利福平耐藥結核病)的有效性和安全性

它根據當地接受的護理標準測試了為期六個月的貝達奎林、普托馬尼、利奈唑胺和莫西沙星 (BPaLM) 治療方案。

該試驗總共招募了 552 名患者,其中 301 名患者被納入現階段的分析。

試驗在白俄羅斯、南非和烏茲別克斯坦的七個地點進行。

目前的標準治療可能需要長達 20 個月的時間,其中包括痛苦的注射,以及每天最多服用 20 粒藥,這可能會導致嚴重的副作用。

這些艱苦的治療方案只能治愈二分之一的患者,並且可能對人們的身體和健康造成災難性影響。 心理健康,以及他們的財務和社交生活。

在試驗期間,對照組中有四名患者不幸死於結核病或治療副作用,而接受新療法的患​​者中沒有死亡。

此外,試驗結果顯示,新藥的主要副作用發生率顯著降低,80% 的患者避免了任何主要副作用,而對照組只有 40%。

“通過這項研究為我們的社區服務是我的榮幸,”南非 King DinuZulu 醫院首席研究員 Nosipho Ngubane 說道,該醫院是七個 TB-PRACTECAL 試驗地點之一​​。

“對於參與者來說,更容易遵守治療並完成這種使用更少藥片的較短療程。”

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利福平耐藥結核病(RR-TB):無國界醫生計劃今年晚些時候在同行評審期刊上發表完整研究結果

我們還與世界衛生組織分享數據,希望這些結果能夠為不斷增長的全球治療建議的證據做出重大貢獻,以更新全球治療建議,包括短期、有效和安全的治療方案。

最終,我們相信這些結果證明臨床實踐現在應該發生改變。

“[較短的治療]意義重大,因為我認為當你接受治療時,你生活中的某些部分會感覺被擱置了,”參加 THINK Hillcrest 臨床試驗單位試驗的 Awande Ndlovu 說在南非。

“在[試驗]給我帶來希望之前,我什至看不到從耐多藥結核病中恢復的一絲曙光。”

無國界醫生計劃與國家結核病規劃、衛生部和其他主要利益相關者密切合作,以確保患者盡快獲得這種治療方法。

“我們致力於提供結核病護理並倡導有效且負擔得起的治療方法,”無國界醫生組織總裁克里斯托·克里斯圖博士說。 “去年,我們的團隊幫助 13,800 人開始結核病治療,其中 2,100 人患有耐藥結核病。”

Christou 博士總結道:“作為全球最大的結核病治療非政府提供者之一,我們對這些結果對耐多藥結核病患者意味著什麼感到興奮。”

結核病實用

TB-PRACTECAL 是一項多組、多階段、開放標籤、隨機對照試驗,在第一階段納入了三種研究方案:B-Pa-Lzd-Mfx、B-Pa-Lzd-Cfz 和 B-Pa-Lzd 以及控制臂。

第 2 階段僅納入 B-Pa-Lzd-Mfx 研究組和標準護理組。

該試驗總共招募了 552 名患者,其中 301 名患者進入這一階段。

目前參與試驗的患者將被隨訪至 2022 年 2022 月,試驗將於 552 年 XNUMX 月結束。無國界醫生打算屆時公佈所有 XNUMX 名患者和手臂的數據。

有關 TB-PRACTECAL 的更多信息,包括主要結果指標,請參見:更有效、簡潔、毒性更小的耐多藥結核病治療方案的實用臨床試驗。

利福平是最有效的一線結核病藥物之一。

另一種稱為異煙肼——對這兩種藥物產生耐藥性的定義為耐多藥結核病 (MDR-TB)。

耐多藥結核病和利福平耐藥或耐藥結核病都需要二線藥物治療。

目前這兩種情況的治療建議是相同的,因此我們可以互換考慮。

另請參閱:

誰得了肺結核? 哈佛醫學院關於免疫細胞缺陷的研究

無國界醫生:在高負擔國家,兒童仍無法獲得救命的結核病(結核病)藥物

資源:

無國界醫生

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