新的抗Covid藥丸即將上市：輝瑞尋求批准口服抗病毒藥物Paxlovid

研究性口服抗病毒藥物 Paxlovid“將住院或死亡風險降低 89%”

製藥公司輝瑞 (Pfizer) 宣布，已申請緊急批准其研究性口服抗病毒候選藥物 Paxlovid，用於治療住院或死亡風險增加的 Covid-19 患者。

如果獲得批准或批准，Paxlovid 將成為同類中第一種口服抗病毒藥物，一種專門用於對抗 SARS-CoV-3 的 2CL 蛋白酶抑製劑，有可能幫助患者避免可能導致住院和死亡的嚴重疾病。

輝瑞的要求是基於 Epic-Hr 中期分析的積極結果，該分析招募了 18 歲及以上患有 Covid-19 且進展為嚴重疾病風險增加的非住院成年人。

數據顯示，與安慰劑相比，在症狀出現的 89 天內，接受 Paxlovid 治療的患者因任何 Covid-19 相關原因住院或死亡的風險降低了 3%，治療組沒有死亡。

在出現症狀的五天內觀察到類似的結果，而 Paxlovid (19%) 和安慰劑 (21%) 之間的治療出現的不良事件相當，其中大多數是輕微的。

根據獨立數據監測委員會的建議並與美國 FDA 協商，輝瑞停止了進一步的研究，因為它顯示出壓倒性的療效。

輝瑞總裁兼首席執行官 Albert Bourla 表示，“全球有超過 5 萬人死亡，無數人受到這種毀滅性疾病的影響，迫切需要挽救生命的治療方案”。

Bourla 補充說：“在我們最近的 Paxlovid 臨床試驗中取得的壓倒性療效，以及如果獲得許可，它有助於挽救生命和使人們遠離醫院的潛力，強調了口服抗病毒療法在對抗 Covid-19 的戰鬥中可以發揮的關鍵作用”。

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輝瑞的董事長兼首席執行官很快指出，“我們正在盡快採取行動，將這種潛在的治療方法交到患者手中，並期待與美國 FDA 以及周圍的其他監管機構合作審查我們的申請。世界，”他總結道。

輝瑞已啟動並將繼續投資高達約 1 億美元的自有資金，以支持該實驗性治療候選藥物的生產和銷售。

輝瑞還與藥品專利池 (MPP) 簽署了一項自願許可協議，以幫助在佔世界人口約 95% 的 53 個低收入和中等收入國家擴大可及性，等待監管部門批准或批准。