Skaars siektes: positiewe resultate van 'n fase 3-studie vir die behandeling van idiopatiese hipersomnie
Idiopatiese hipersomnie: resultate van die internasionale fase 3 kliniese proef, geborg deur Jazz Pharmaceuticals en gepubliseer in Lancet Neurology, het 'n klinies positiewe verbetering getoon in die algehele erns van idiopatiese hipersomnie simptome en die pasiënt se self-gerapporteerde globale indruk van verandering met die toediening van 'n lae-natrium kalsium, magnesium, kalium en oksibaat orale oplossing, met 'n algehele veiligheidsprofiel wat ooreenstem met dié wat vir narkolepsie aangemeld is
Idiopatiese hipersomnie-studie met 154 pasiënte in die VSA
Die studie, 'n multisentrum gerandomiseerde dubbelblinde placebo-beheerde proef, het 154 volwassenes van 19-75 jaar betrek wat tussen 50 November 6 en 27 Maart 2018 by 6 slaapsentrums in die VSA en 2020 Europese lande gevolg is.
Hierdie bewyse het gelei tot die goedkeuring in Augustus 2021 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie van lae-natriumoksibaat as 'n weesgeneesmiddel vir die behandeling van idiopatiese hipersomnie by volwassenes, en dit is in November 2021 kommersieel beskikbaar gestel vir daardie aanduiding.
SKAARS SIEKTES? BESOEK DIE UNIAMO – ITALIAANSE FEDERASIE VIR SKAARS SIEKTES STAND BY NOOD EXPO
Wat is idiopatiese hipersomnie?
Die term hipersomnie verwys na 'n oormatige behoefte aan slaap of 'n toestand van voortdurende lomerigheid wat inmeng met die alledaagse lewe.
Waarskynlike oorsake sluit in toestande soos narkolepsie, slaapapnee, rustelose bene-sindroom, erge slaaptekort, depressie, die gebruik van sekere medikasie (soos kalmeermiddels) of die misbruik van dwelms en alkohol.
As die oorsake van hipersomnie gedurende die dag, alhoewel daar gereeld snags geslaap word, nie bekend is nie, word na die afwyking verwys as idiopatiese of primêre hipersomnie.
Idiopatiese hipersomnie is 'n verswakkende neurologiese slaapversteuring wat gekenmerk word deur chroniese oormatige slaperigheid gedurende die dag, dit wil sê die onvermoë om gedurende die dag wakker en waaksaam te bly, wat lei tot 'n onbeheerbare behoefte om te slaap of onbeplande slaap of lomerigheid.
Die hoofsimptome kan verwarring, prikkelbaarheid en ernstige slaaponaktiwiteit of slaapdronkenskap insluit (langdurige moeilikheid om wakker te word met gereelde terugkeer na slaap).
Daarbenewens kan mense met idiopatiese hipersomnie langdurige en onherstellende nagslaap, kognitiewe inkorting in denke en lang, onrustige slapies ervaar.
Lees ook:
Rustelose bene-sindroom: wat dit is en hoe om dit te behandel
Skaars siektes: Bardet Biedl-sindroom