Ema gee groen lig vir Moderna-entstof vir kinders 6-11 jaar oud
Moderna-entstof vir kinders 6-11 jaar oud: dosis sal laer wees as wat gebruik word in mense van 12 jaar en ouer
Die Ema se Komitee vir Medisinale Produkte vir Menslike Gebruik het aanbeveel dat die gebruik van die Covid-19 Spikevax-entstof na kinders van 6-11 jaar uitgebrei word.
Die entstof, ontwikkel deur Moderna, is reeds goedgekeur vir gebruik by volwassenes en kinders van 12 jaar en ouer
Dit is deur die Europese Medisyne-agentskap aangekondig.
Die dosis Spikevax by kinders van 6-11 jaar sal laer wees as dié wat by mense van 12 jaar en ouer gebruik word (50 µg in vergelyking met 100 µg).
Soos in die ouer ouderdomsgroep word die entstof met twee inspuitings vier weke uitmekaar toegedien.
Die mees algemene newe-effekte by kinders van 6-11 jaar is soortgelyk aan dié wat gesien word by mense van 12 jaar en ouer. Dit sluit in pyn, rooiheid en swelling by die inspuitplek, moegheid, hoofpyn, kouekoors, naarheid, braking, vergrote of pynlike limfknope onder die arm, koors en spier- en gewrigspyn.
Hierdie effekte is oor die algemeen lig of matig en verbeter binne 'n paar dae na inenting.
Bewyse dui daarop dat die doeltreffendheid en veiligheid van die Spikevax-entstof by kinders van 6-11 jaar soortgelyk is aan dié by volwassenes.
Die Chmp het dus tot die gevolgtrekking gekom dat die voordele van Spikevax-entstof in hierdie ouderdomsgroep groter is as die risiko's, veral in dié met toestande wat die risiko van ernstige Covid-19 verhoog.
Die EMEA deel mee dat dit sal voortgaan om die veiligheid en doeltreffendheid van die entstof by kinders en volwassenes noukeurig te monitor, aangesien dit in inentingsveldtogte in EU-lidstate gebruik word deur die EU-medikasiebewakingstelsel en deurlopende en bykomende studies wat deur die maatskappy en Europese owerhede uitgevoer word.
Die Chmp sal nou sy aanbeveling aan die Europese Kommissie stuur vir 'n finale besluit.
EMA: "GROEN LIG VIR DERDE DOSIS PFIZER-ENTTING VIR BO-12"
Die EMEA se Komitee vir Medisinale Produkte vir Menslike Gebruik het die goedkeuring gegee vir die toediening, wanneer dit toepaslik geag word, van die derde dosis van die Covid-19-entstof Comirnaty (Pfizer-BioNTech) aan adolessente van 12 en ouer.
Dit is deur die Europese Medisyne-agentskap aangekondig. Comirnaty is reeds in die EU gemagtig as 'n 2-dosis primêre kursus by adolessente, sowel as vir volwassenes en kinders van 5 jaar en ouer, en 'n skraagdosis word tans vanaf 18-jarige ouderdom gemagtig.
Lees ook:
Omicron-variant: Wat jy moet weet, nuwe wetenskaplike studies
Omicron-variant: wat is dit en wat is die simptome van die infeksie?
Kluge (WGO Europa): 'Niemand kan Covid ontsnap nie, Italië naby Omicron Peak'