Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA keur Recarbio goed vir die behandeling van bakteriële longontsteking wat deur hospitale verkry word

By Nuus On Junie 16, 2020

Die Amerikaanse voedsel- en medisyne-administrasie (FDA) het Recarbrio ('n kombinasie van imipenem, cilastatin en relebactam) goedgekeur vir die behandeling van hospitaalverwante bakteriële longontsteking en ventilator-geassosieerde bakteriële longontsteking (HABP / VABP) by pasiënte van 18 jaar en ouer. .

Recarbrio is voorheen deur die FDA goedgekeur vir ingewikkelde urienweginfeksies en ingewikkelde behandeling in die abdominale infeksie. Nou kondig FDA aan dat dit antibiotika vir longontsteking kan wees.

Recarbrio, kan dit 'n geldige antibiotikum wees vir longontsteking wat deur die hospitaal verkry word?

Die veiligheid en effektiwiteit van Recarbrio vir hierdie addisionele indikasies is in 'n ewekansige, gekontroleerde kliniese proefneming geëvalueer by 535 volwassenes wat met HABP / VABP opgeneem is as gevolg van Gram-negatiewe bakterieë: 266 pasiënte is behandel met Recarbrio en 269 pasiënte met piperacillin-tazobactam.

In die algemeen het 28% van die pasiënte wat met Recarbrio behandel is, op dag 16 van die studie gesterf en 21% van die ander is dood.

Antibiotikum vir bakteriële longontsteking: mees algemene newe-reaksies

Die mees algemene newe-reaksies waargeneem by pasiënte wat met Recarbrio behandel is, het verhoogde aspartaat / alanienaminotransferase, anemie, diarree, hipokalemie en hiponatemie ingesluit.

Recarbrio het die kwalifikasie-kwalifiserende infeksiesiekte-program (QIDP) ontvang onder die FDA Safety and Innovation Act's Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), wat die Amerikaanse agentskap toeskryf aan antibakteriese middels en antifungale middels wat bedoel is om ernstige of lewensgevaarlike infeksies te behandel. As deel van die QIDP-aanwysing, is Recarbrio aangewys as Priority Review en goedgekeur met Fast Track.