تبدأ EMA في تقييم استخدام Kineret في مرضى COVID-19 البالغين المعرضين لخطر متزايد للإصابة بفشل تنفسي حاد

بدأت EMA في تقييم تطبيق لتوسيع استخدام Kineret (anakinra) ليشمل علاج مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) في المرضى البالغين المصابين بالالتهاب الرئوي المعرضين لخطر الإصابة بفشل تنفسي حاد (عدم قدرة الرئتين على العمل بشكل صحيح)

Kineret هو مثبط للمناعة (دواء يقلل من نشاط جهاز المناعة) مصرح به حاليًا لعلاج عدد من الحالات الالتهابية

مادته الفعالة ، أناكينرا ، تمنع نشاط إنترلوكين 1 ، وهو ناقل كيميائي يشارك في عمليات المناعة التي تؤدي إلى الالتهاب.

يُعتقد أن هذا يمكن أن يساعد أيضًا في تقليل الالتهاب وتلف الأنسجة المرتبط بـ COVID-19.

ستقوم لجنة الأدوية البشرية (CHMP) التابعة لـ EMA بتقييم البيانات المقدمة في الطلب لتقرير ما إذا كان سيتم التوصية بتمديد الاستطبابات.

تتضمن البيانات المقدمة نتائج من دراستين سريريتين جاريتين تحققان في سلامة وفعالية Kineret في المرضى البالغين في المستشفى مع COVID-19

سيتم إرسال رأي CHMP ، جنبًا إلى جنب مع أي متطلبات لمزيد من الدراسات ومراقبة السلامة الإضافية ، إلى المفوضية الأوروبية ، والتي ستصدر قرارًا نهائيًا ملزمًا قانونًا ينطبق في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.

سوف تقوم EMA بالإبلاغ عن نتيجة التقييم ، والمتوقع بحلول أكتوبر ما لم تكن هناك حاجة إلى معلومات تكميلية.

تم ترخيص Kineret في الاتحاد الأوروبي منذ مارس 2002. يتوفر مزيد من المعلومات حول الدواء.

اقرأ أيضا:

كوفيد ، إيما: `` قريبًا ستصبح شركة فايزر خلال 12 إلى 15 عامًا ، تم إطلاق تقييم لقاح سينوفاك الصيني "

ارتفعت وفيات COVID-19 في إفريقيا بأكثر من 40 ٪ خلال الأسبوع الماضي

المصدر

موقع EMA الرسمي

قد يعجبك ايضا