السل المقاوم للريفامبيسين (RR-TB) ، تقدم التجارب السريرية لمنظمة أطباء بلا حدود علاجًا قصيرًا وفعالًا

السل المقاوم للريفامبيسين (RR-TB): وجدت TB-PRACTECAL ، وهي تجربة إكلينيكية بقيادة منظمة أطباء بلا حدود (MSF) ، أن نظام العلاج الجديد الفموي بالكامل لمدة ستة أشهر أكثر أمانًا وفعالية في علاج الريفامبيسين- السل المقاوم (RR-TB) من معيار الرعاية الحالي المقبول

السل: تشير هذه النتائج إلى بداية فصل جديد للأشخاص الذين يعانون من مقاومة الأدوية (DR) -TB ، والذين يواجهون حاليًا أنظمة علاج طويلة

وجدت التجربة السريرية للمرحلة الثانية والثالثة أن نظام العلاج الجديد الأقصر كان فعالًا للغاية ضد السل RR.

تم شفاء 52 في المائة من المرضى في مجموعة النظام الجديد ، مقارنة بـ XNUMX في المائة في مجموعة الرعاية القياسية (المراقبة).

يقول برن توماس نيانجوا ، المدير الطبي لمنظمة أطباء بلا حدود وكبير المحققين في التجربة: "عندما شرعنا في هذه الرحلة قبل تسع سنوات ، كان مرضى السل المقاوم للأدوية في جميع أنحاء العالم يواجهون علاجًا طويلًا وغير فعال ومرهقًا أدى إلى تعطيل حياتهم". .

"كان المرضى يخبروننا بمدى صعوبة الالتزام بالعلاج ، ولكن تم إحراز تقدم ضئيل لإيجاد علاجات أكثر لطفًا ، لأن الأمراض الأكثر انتشارًا في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل لا تجتذب الاستثمار."

يقول الدكتور نيانجوا: "لذلك اضطررنا إلى متابعة خيارات العلاج الجديدة بأنفسنا". "ستمنح هذه النتائج المرضى وأسرهم والعاملين في مجال الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم الأمل في مستقبل علاج السل المقاوم للأدوية".

TB-PRACTECAL هي أول تجربة سريرية عشوائية خاضعة للرقابة ومتعددة البلدان على الإطلاق تُبلغ عن فعالية وسلامة نظام شفوي كامل مدته ستة أشهر للسل RR-TB (السل المقاوم للريفامبيسين)

اختبرت نظامًا مدته ستة أشهر من بيداكويلين وبريتومانيد ولينزوليد وموكسيفلوكساسين (BPaLM) ، مقابل معايير الرعاية المقبولة محليًا.

ضمت التجربة 552 مريضًا بشكل عام ، تم تضمين 301 منهم في التحليل في هذه المرحلة.

وجرت المحاكمة في سبعة مواقع عبر بيلاروسيا وجنوب إفريقيا وأوزبكستان.

يمكن أن يستغرق معيار الرعاية الحالي ما يصل إلى 20 شهرًا ، بما في ذلك الحقن المؤلمة ، وما يصل إلى 20 قرصًا يوميًا يمكن أن تسبب آثارًا جانبية شديدة.

هذه الأنظمة المرهقة تعالج مريضًا واحدًا فقط من كل مريضين ويمكن أن يكون لها تأثير كارثي على الأشخاص الجسديين والجسديين. الصحة النفسية، فضلا عن حياتهم المالية والاجتماعية.

خلال التجربة ، توفي أربعة مرضى بشكل مأساوي من مرض السل أو الآثار الجانبية للعلاج في المجموعة الضابطة ، بينما لم تكن هناك وفيات بين المرضى في النظام الجديد.

بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت نتائج التجارب أن الأدوية الجديدة أدت إلى معدل أقل بكثير من الآثار الجانبية الرئيسية ، حيث تجنب 80 في المائة من المرضى أي آثار جانبية كبيرة ، مقارنة بـ 40 في المائة في المجموعة الضابطة.

يقول Nosipho Ngubane ، الباحث الرئيسي في مستشفى King DinuZulu ، جنوب إفريقيا ، أحد مواقع اختبار TB-PRACTECAL السبعة: "لقد تشرفت بخدمة مجتمعاتنا من خلال هذا البحث".

"بالنسبة للمشاركين ، كان من الأسهل الامتثال للعلاج وإكمال هذا النظام الأقصر الذي يستخدم عددًا أقل من الأجهزة اللوحية."

المساعدة في أفقر مناطق العالم؟ قم بزيارة كشك FONDAZIONE SPAZIO SPADONI في EMERGENCY EXPO

السل المقاوم للريفامبيسين (RR-TB): تنوي منظمة أطباء بلا حدود نشر النتائج بالكامل في مجلة محكمة في وقت لاحق من هذا العام.

نقوم أيضًا بمشاركة البيانات مع منظمة الصحة العالمية ، على أمل أن تكون هذه النتائج بمثابة مساهمة كبيرة في مجموعة الأدلة المتزايدة لتوصيات العلاج العالمية التي سيتم تحديثها لتشمل نظام علاج قصير وفعال وآمن.

في نهاية المطاف ، نعتقد أن هذه النتائج تثبت أن التغيير في الممارسة السريرية أصبح متوقعًا الآن.

"[العلاج الأقصر] يعني الكثير ، كما أعتقد ، عندما تكون في فترة العلاج ، تشعر بعض أجزاء حياتك وكأنها معلقة" ، هذا ما قاله أواندي ندلوفو الذي تم تسجيله في التجربة في THINK Hillcrest Clinical Trial Unit فى جنوب افريقيا.

"قبل [التجربة] أعطتني الأمل ، لم أستطع حتى رؤية أدنى لمحة عن التعافي من السل المقاوم للأدوية المتعددة."

تخطط منظمة أطباء بلا حدود للعمل بشكل وثيق مع برامج مكافحة السل الوطنية ووزارات الصحة وأصحاب المصلحة الرئيسيين الآخرين لضمان إتاحة هذا العلاج للمرضى في أسرع وقت ممكن.

يقول الدكتور كريستوس كريستو ، رئيس منظمة أطباء بلا حدود الدولية: "نحن ملتزمون بتوفير رعاية مرض السل والدعوة إلى علاجات فعالة وبأسعار معقولة". "في العام الماضي ، ساعدت فرقنا 13,800 شخص على البدء في علاج السل ، بما في ذلك 2,100 مصاب بالسل المقاوم للأدوية."

ويخلص الدكتور كريستو إلى أنه "بصفتنا أحد أكبر مقدمي علاج السل غير الحكوميين في جميع أنحاء العالم ، فإننا متحمسون لما ستعنيه هذه النتائج بالنسبة لأولئك المصابين بالسل المقاوم للأدوية المتعددة".

السل العملي

TB-PRACTECAL عبارة عن تجربة معشاة ذات شواهد متعددة المراحل ومتعددة المراحل وعشوائية تم تسجيلها في ثلاثة أنظمة تحقيقية في المرحلة 1: B-Pa-Lzd-Mfx و B-Pa-Lzd-Cfz و B-Pa-Lzd و a ذراع التحكم.

تم تسجيل المرحلة 2 في ذراع التحقيق B-Pa-Lzd-Mfx ومعيار ذراع الرعاية فقط.

ضمت التجربة 552 مريضًا بشكل عام ، منهم 301 تم تضمينهم في هذه المرحلة.

ستتم متابعة المرضى الحاليين في التجربة حتى أغسطس 2022 وتنتهي التجربة في ديسمبر 2022. وتعتزم منظمة أطباء بلا حدود نشر بيانات عن 552 مريضًا وذراعًا في تلك المرحلة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول TB-PRACTECAL بما في ذلك مقاييس النتائج الأولية هنا: تجربة سريرية براغماتية من أجل نظام (أنظمة) علاج أكثر فاعلية وإيجازًا وأقل سمية من السل المقاوم للأدوية المتعددة.

يعتبر الريفامبيسين أحد أكثر أدوية الخط الأول فعالية في علاج السل.

والآخر يسمى أيزونيازيد - تُعرَّف مقاومة كلا العقارين بالسل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB).

يتطلب كل من السل المقاوم للأدوية المتعددة والسل المقاوم للريفامبيسين أو المقاوم للأدوية العلاج بأدوية الخط الثاني.

توصيات علاج كلا الحالتين هي نفسها حاليًا ، لذلك نعتبرها بالتبادل.

اقرأ أيضا:

من يصاب بالسل؟ دراسة كلية الطب بجامعة هارفارد حول نقص الخلايا المناعية

أطباء بلا حدود: أدوية السل المنقذة للحياة لا تزال بعيدة عن متناول الأطفال في البلدان التي تعاني من عبء ثقيل

المصدر

منظمة أطباء بلا حدود

قد يعجبك ايضا