تستهدف الدراسة الآثار الجانبية التي تظهر بعد التلقيح بلقاحات mRNA و Pfizer و Moderna

الآثار الجانبية للقاح كوفيد ، إعلان إيما

أطلقت وكالة الأدوية الأوروبية (إيما) تحقيقًا جديدًا في الآثار الجانبية بعد التطعيم بلقاحي mRna ، موديرنا وفايزر.

وفقًا لوثائق من لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية (PRAC) في أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا ، والتي نُشرت في 11 أغسطس على موقع الوكالة على الإنترنت ، يُظهر عقاقير RNA المضادة لفيروس Covid آثارًا جانبية محتملة تتعلق بالإدارة ، على وجه التحديد: حمامي عديدة الأشكال ، التهاب كبيبات الكلى أو التهاب كلوي ، كلوي المتلازمات والاضطرابات الكلوية التي تتميز بفقدان شديد للبروتين في البول واضطرابات الدورة الشهرية.

أنتج كل من Cominarty ، الاسم العلمي للقاح Pfizer ، و Spikevax ، لقاح Moderna ، آثارًا سلبية مماثلة ، على الرغم من أنه يجب الإشارة إلى أن تحقيق Ema بدأ بهدف دراسة أي روابط أو ارتباطات لم يتم تسليط الضوء عليها بعد. .

وبالتالي ، فإن هذه الأحداث يمكن اكتشافها سريريًا بعد التطعيم ولكنها "ليست بالضرورة مرتبطة أو ناجمة عن اللقاح نفسه" ، كما توضح وثيقتا Ema الموجودتان على اللقاحين.

الآثار الجانبية للقاح موديرنا وفايزر

"كان هناك 48,788،29 تأثيرًا سلبيًا بعد Spikevax (الاسم التجاري Moderna) اعتبارًا من 2021 يوليو 392 ، تم الإبلاغ عنها إلى Eudravigilance ، ومن هذه الآثار XNUMX كانت نتيجة مميتة.

واعتبارًا من نفس التاريخ ، تم إعطاء 43.5 مليون جرعة في الدول الأوروبية الأعضاء ، "كما جاء في وثيقة موديرنا.

فيما يتعلق بـ Cominarty (الاسم التجاري Pfizer) ، اعتبارًا من 29 يوليو ، تم الإبلاغ تلقائيًا عن 244,807،4,198 حالة من الآثار الضارة المشتبه بها إلى Eudravigilance ، منها XNUMX،XNUMX كانت لها نتائج مميتة.

وبحلول التاريخ نفسه ، "توضح وثيقة Ema الخاصة بشركة Pfizer ،" تم إعطاء 330 مليون جرعة من هذا اللقاح في دول الاتحاد الأوروبي.

بالنسبة لكل من شركتي Pfizer و Moderna ، تم البدء أيضًا في دراسات خطة التحقيق الخاصة بالأطفال (PIP).

اقرأ أيضا:

إيما تبدأ إجراءات التقييم الخاصة بلقاح سانوفي باستير فيدبريفتين

طوارئ كوفيد: إيما تقدم أول خطوة لاستخدام لقاح موديرنا في الشباب الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا وأكثر

المصدر

وكالة داير