SARS-CoV-2 - تحييد الجسم المضاد LY-CoV555: يتسبب فيروس كورونا المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة 2 (SARS-CoV-2) في مرض فيروس كورونا 2019 (Covid-19) ، والذي غالبًا ما يكون خفيفًا ولكنه قد يكون شديدًا ومهددًا للحياة. من المتوقع أن تقلل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المبطلة للفيروس من الحمل الفيروسي ، وتخفيف الأعراض ، ومنع الاستشفاء.

دراسة عن طرق تحييد الأجسام المضادة LY-CoV555

في هذه المرحلة الثانية من التجربة الجارية التي تشمل مرضى خارجيين تم تشخيصهم مؤخرًا بمرض Covid-2 الخفيف أو المتوسط ​​، قمنا بتعيين 19 مريضًا بشكل عشوائي لتلقي حقنة وريدية واحدة من الأجسام المضادة المعادلة LY-CoV452 في واحدة من ثلاث جرعات (555 مجم ، 700 مجم ، أو 2800 مجم) ) أو الدواء الوهمي وتقييم نقاط النهاية الفيروسية الكمية والنتائج السريرية.

كانت النتيجة الأولية هي التغيير من خط الأساس في الحمل الفيروسي في اليوم 11.

يتم الإبلاغ هنا عن نتائج التحليل المؤقت المخطط مسبقًا اعتبارًا من 5 سبتمبر 2020.

النتائج

في وقت التحليل المؤقت ، كان متوسط ​​الانخفاض الملحوظ من خط الأساس في الحمل الفيروسي اللوغاريتمي لجميع السكان −3.81 ، من أجل القضاء على أكثر من 99.97 ٪ من الحمض النووي الريبي الفيروسي.

بالنسبة للمرضى الذين تلقوا جرعة 2800 مجم من LY-CoV555 ، كان الاختلاف عن الدواء الوهمي في الانخفاض من خط الأساس −0.53 (فاصل الثقة 95٪ [CI] ، −0.98 إلى −0.08 ؛ P = 0.02) ، للحمل الفيروسي كان ذلك أقل بعامل 3.4.

لوحظت اختلافات أصغر من الدواء الوهمي في التغيير من خط الأساس بين المرضى الذين تلقوا جرعة 700 ملغ (−0.20 ؛ 95٪ CI ، 0.66 إلى 0.25 ؛ P = 0.38) أو جرعة 7000 ملغ (0.09 ؛ 95٪ CI ، −0.37 إلى 0.55 ؛ P = 0.70).

في الأيام 2 إلى 6 ، كان لدى المرضى الذين تلقوا LY-CoV555 شدة أقل قليلاً من أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي.

كانت النسبة المئوية للمرضى الذين خضعوا لدخول المستشفى المرتبط بـ Covid-19 أو زاروا قسم الطوارئ 1.6٪ في مجموعة LY-CoV555 و 6.3٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

تحييد الجسم المضاد LY-CoV555 ، الاستنتاجات

في هذا التحليل المؤقت لتجربة المرحلة الثانية ، ظهر أن إحدى الجرعات الثلاث من الجسم المضاد المعادل LY-CoV2 تعمل على تسريع الانخفاض الطبيعي في الحمل الفيروسي بمرور الوقت ، في حين أن الجرعات الأخرى لم يحدث ذلك بحلول اليوم الحادي عشر.

(بتمويل من Eli Lilly ؛ رقم BLAZE-1 ClinicalTrials.gov ، NCT04427501. يفتح في علامة تبويب جديدة.)

أنتيكوربو محايدزانتي LY-CoV555 نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين

اقرأ أيضا:

حدوث ونتائج حالات توقف القلب خارج المستشفى في عصر COVID-19: مراجعة منهجية وتحليل تلوي

اقرأ المقال الإيطالي

الدورة:

نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين