Як новае рэгуляванне можа паўплываць на рынак медыцынскіх вырабаў у Паўднёвай Афрыцы?

Калі Паўднёвая Афрыка рухаецца да ўсеагульнага аховы здароўя з Нацыянальнай сістэмай медыцынскага страхавання (NHIS), гэта ў спалучэнні з даследаваннем рынку Камісіяй па канкурэнцыі і далейшымі зменамі ў заканадаўстве прывядзе да радыкальных змен у набыцці і прадастаўленні прыватных і дзяржаўных медыцынскіх паслуг у Паўднёвай Афрыцы.

Разам з Егіптам, Паўднёвая Афрыка займае 40% рынку медыцынскіх вырабаў у Афрыцы; і штогадовыя выдаткі на ахову здароўя складаюць 8.4% ВУП, Рынак медыцынскіх вырабаў Паўднёвай Афрыкі ацэньваецца ў 1.27 мільярда долараў. З чаканым гадавым ростам вытворчасці медыцынскіх вырабаў больш чым на 8% у перыяд з 2018 па 2024 год, павышаная цікавасць да краіны з боку мясцовых і міжнародных кампаній-вытворцаў расце.

 

Рынак медыцынскіх вырабаў у Афрыцы: некалькі лічбаў

па Раян Сандэрсан, Дырэктар выставы Афрыка Выстава здароўя і канферэнцыі, Паўднёвая Афрыка з'яўляецца найбуйнейшай і прамыслова развітай эканомікай у Афрыцы на поўдзень ад Сахары і бізнес-цэнтрам для медыцынскага абсталявання і медыцынскіх лабараторый у рэгіёне. Рынак медыцынскіх лабараторных паслуг Паўднёвай Афрыкі ацэньваецца ў 1.68 мільярда долараў ЗША. Іншыя афрыканскія краіны, у тым ліку Намібія, Батсвана і Уганда, атрымліваюць выгаду ад экспарту медыцынскіх прыбораў і медыцынскіх лабараторый абсталяванне.

Прагнозы эканамічнага росту ў Афрыцы на поўдзень ад Сахары ў памеры 3.5% да 2019 г. з'яўляюцца добрым прадвесцем для адпаведнага павелічэння выдаткаў на ахову здароўя для барацьбы з узрастаючым узроўнем неінфекцыйных захворванняў, а таксама для дапамогі ў дасягненні Мэт устойлівага развіцця, звязаных са здароўем, у рамках вобл. Сандэрсан тлумачыць:

«У рэгіёне, дзе 90% медыцынскіх прыбораў імпартуецца, гэта прынясе карысць экспарту медыцынскіх прыбораў і павысіць патэнцыял для мясцовых і міжнародных кампаній у распрацоўцы рашэнняў для разумнай і даступнай прафілактыкі, маніторынгу і лячэння захворванняў. Аднак такія праблемы, як палітычная нявызначанасць і высокія збытавыя тарыфы, могуць зрабіць рэгіён нявызначаным для працы», — адзначае ён. Аннеліен Форстэр, рэгіянальны менеджэр па продажах у HemoCue Паўднёва-Афрыканская Рэспубліка і ўдзельнік выставы Africa Health, лічыць, што карысць ад вядзення бізнесу ў Афрыцы значна перавышае складанасці. «Нягледзячы на ​​праблемы ў рэгіёне, узнагарода за прадастаўленне эканамічна эфектыўных рашэнняў у пунктах медыцынскай дапамогі, якія трансфармуюць грамадства і змяняюць жыццё людзей, сапраўды натхняе».

Рэгуляванне рынку медыцынскіх вырабаў у Паўднёвай Афрыцы.

Палажэнні аб закупках, уведзеныя ў 2017 годзе, накіраваны на прасоўванне мэтаў стварэння працоўных месцаў і атрымання даходу за кошт выкарыстання мясцовых пастаўшчыкоў. Акрамя таго, новыя нарматыўныя патрабаванні да прылад для медыцынскай дыягностыкі і дыягностыкі in vitro (IVD) будуць кантралявацца нядаўна створаным рэгулюючым органам, Паўднёваафрыканскім органам па рэгуляванні прадуктаў медыцынскага прызначэння (SAHPRA). Гэтая арганізацыя прыняла ініцыятывы па гарманізацыі, якія ў канчатковым выніку прывядуць да ўзгаднення патрабаванняў да рэгістрацыі і зацвярджэння прадукцыі з патрабаваннямі рэгулюючых органаў у іншых рэгіёнах.

Марта Сміт, партнёр Fasken, выступіць перад дэлегатамі на канферэнцыі па закупках медыцынскіх прыбораў у Africa Health і паразважае над пытаннем: «Глабальная гарманізацыя рэгулявання і патрабаванняў адпаведнасці - гэта рэальнасць ці міф?» адзначае, што глабальная гарманізацыя рэгулявання і патрабаванняў адпаведнасці ў фармацэўтычнай прамысловасці працягваецца з таго часу, як Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) стварыла Мэтавую групу па глабальнай гарманізацыі ў 1993 годзе.

«Гэта спроба ўзгадніць і ўпарадкаваць працэсы для стварэння глабальнага адзінага падыходу, які значна палегчыць транснацыянальным кампаніям рэгістрацыю прадукту ў розных краінах, няхай гэта будзе медыцынскае прылада, IVD або лекі», — кажа Сміт. Аднак Сміт адзначае, што ў цяперашні час кожная краіна мае свае ўласныя нарматыўныя патрабаванні і патрабаванні адпаведнасці, і што гэты падыход розных кантралюючых органаў з'яўляецца затратным і працаёмкім.

«У канчатковым рахунку, гэта ўзгадненне нам патрэбна не толькі для таго, каб галіна мела больш кантраляваны паток і ўстойлівыя мэты для рэгістрацыі і выхаду на рынак, але, што больш важна, каб дапамагчы ў забеспячэнні гэтак неабходнай медыцынскай дапамогі і лячэння для тых пацыентаў, якія ў ёй больш за ўсё маюць патрэбу», Сміт дадае.

Закранаючы праблемы і абнаўленні ў галіне закупак медыцынскіх прыбораў, Africa Health і MEDLAB Africa таксама будуць дэманстраваць найноўшыя медыцынскія і лабараторныя прадукты і паслугі з усяго свету. Мерапрыемства праходзіць з 28 па 30 мая 2019 г. у канферэнц-цэнтры Gallagher, Ёханэсбург, Паўднёвая Афрыка.

 

 

КРЫНІЦА
Афрыка Выстава здароўя

Вам таксама могуць спадабацца