Афіцыйнае абслугоўванне ратуе жыццё!

Як згадвалася раней, для таго, каб падтрымліваць адпаведнасць - не гарантыя, якая з'яўляецца іншай канцэпцыяй - тым больш уважлівыя і арыентаваныя на бяспеку вытворцы патрабуюць, каб прылады былі прадметам плана тэхнічнага абслугоўвання.
Сцеражыцеся ўсіх тых ВЫТВОРЧАСЦІ, ЯКІ НЕ МОЖАЦЬ БЫТЬ ПРОЦЫВІЦТВА Ў СЕКТОРЫ ТЭХНІКА.

Гэта поўная адказнасць вытворцы за забеспячэнне адпаведнасці прыладышляхам правядзення неабходных відаў дзейнасці па тэхнічным абслугоўванні або аглядзе праз супрацоўнікаў, якія працуюць у упаўнаважаных рознічных гандляроў.

Карыстальнік ЗАЎСЁДЫ павінен вярнуцца да вытворцы, каб атрымаць інфармацыю аб правільным абслугоўванні прылады. На жаль, не рэдкасць несанкцыянаванага персаналу праводзіць "функцыянальную праверку" або "абнаўленне" медыцынскіх прылад.

Гэтыя дзеянні не маюць дазволу, таму яны несапраўдныя. У гэтым выпадку прылада губляе маркіроўку CE, і, згодна з заканадаўствам, яе нельга выкарыстоўваць на борце хуткая дапамога.

Калі вы не ўважлівыя да абслугоўвання медыцынскіх прылад ... Гэта ваша ўласная праблема!

Карыстальнік нясе адказнасць за тое, каб дазволіць вытворцу праводзіць рэгулярнае абслугоўванне, замену састарэлых дэталяў і іншыя праверкі.

У адваротным выпадку прылада губляе свае асноўныя патрабаванні «па прычыне, якое нельга аднесці да вытворцы».

Гэтыя ўмовы ставяцца да вельмі высокай рызыцы для пацыента і карыстальніка, як з пункту гледжання бяспекі, так і з пункту гледжання рэгулявання.

Калі прылада нанясе шкоду пацыенту альбо карыстачу з-за няправільнага выкарыстання або прапушчанага планавага абслугоўвання, працадаўца карыстальніка будзе адказваць у судзе, як гэта прадугледжана мясцовым заканадаўствам.

Вы думалі, што гэтага было дастаткова ... але гэта не так! Еўрапейскі Саюз ужо зацвердзіў новы Рэгуляванне 2017 / 745. 

З 26th траўня 2020 заменіць усе кіруючыя прынцыпы адваката і ўсе папярэднія правілы. Гэта вельмі важнае рэгуляванне і мае асноўную мэту павышэнне бяспекі і кантролю надзвычайных медыцынскіх прыбораў.

Прылады, такія як ўсмоктвальныя агрэгаты, насілкі, шыйныя каўняры, дэфібрылятары, ЭКГ маніторы, транспартныя крэслы і многія іншыя павінны будуць выконваць гэты новы Рэгламент, які прадугледжвае больш строгія патрабаванні.

Новыя правілы павінны мець магчымасць выцесніць з рынку тых вытворцаў і дыстрыб'ютараў, якія не адпавядаюць новым еўрапейскім стандартам і таму могуць быць небяспечнымі.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]