Agenzia Europea per i Medicinali: Legame tra uso di clorochina e idrossiclorochina e rischio di suicidio
Clorochina, idrossiclorochina ed il rischio di suicidio. COVID-19 има централно приложение за фармация, свързана с клорохина и идросиклорохина: окончателно използване на коронавирус на корулари за латерална курация на малария и алтернативни параситози.
Con un grosso punto interrogativo che riguarda un aumento del comportamento suicidario e dei poremebi psichiatrici nei pazienti con essi trattati.
E 'quanto emerso nella riunione del Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) 23-26 ноември 2020 г.
„Aggiornamento alle informazioni sui poremebi psichiatrici per clorochina e idrossiclorochina - si legge in una nota ufficiale dell'Agenzia Europea per i Medicinali -.
EMA raccomanda di aggiornare le informazioni sul prodotto specificando il legame di clorochina e idrossiclorochina con rischio suicidio e poremećabi mentali
Il comitato di sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato di aggiornare le informazioni sul prodotto per tutti and medicinali contenenti clorochina o idrossiclorochina a seguito di una revisione di tutti i dati disponibili che hanno confermato un legame tra l'uso di ilti tra l'uso di ilti rischio di poremebi psichiatrici e comportamenti suicidi.
La revisione è stata avviata nel maggio 2020 dopo che l'EMA era stata informata dall'Agenzia spagnola per i medicinali AEMPS di sei casi di poremebi psichiatrici in pazienti con COVID-19 ai quali erano state somministrate dosi di idrossiclorochina superiori a quelle autorizza.
La clorochina e l'idrossiclorochina sono autorizzate nell'UE per il trattamento di alcune malattie autoimmuni, come l'artrite reumatoide e il lupus, nonché per la profilassi e il trattamento della malaria.
Non sono autorizzate per il trattamento di COVID-19, ma entrambi and farmaci sono statilizzati come trattamento off-label nei pazienti affetti dalla malattia.
Tuttavia, la clorochina e l'idrossiclorochina non hanno mostrato alcun effetto benefico nel trattamento di COVID-19 in grandi studi Clinici randomizzati.
По отношение на разглеждането на лоро uso durante la pandemia COVID-19, l'EMA aveva ricordato agli operatori sanitari и rischi di questi medicinali in aprile e maggio 2020.
E 'già provato che clorochina e idrossiclorochina possono causare disturbi psichiatrici, psicotici e aumentato rischio di suicidio
È già noto che la clorochina e l'idrossiclorochina, използвайте anche in dosi, одобрете по индикаторни авторизати, possono causare un ampio spettro di poremebi psichiatrici.
I poremebi psicotici ei comportamenti suicidi sono elencati nelle informazioni sul prodotto di alcuni medicinali contenenti clorochina o idrossiclorochina come effetti collaterali rari o effetti collaterali che si verificano ad una Frequenza sconosciuta.
La revisione ha confermato che i poremebi psichiatrici si sono verificati ea volte possono essere gravi, sia in pazienti con e senza precedenti problemi di salute mentale.
Sulla base dei dati disponibili, la revisione ha mostrato che, per l'idrossiclorochina, gli effetti collaterali possono verificarsi nel primo mese dopo l'inizio del trattamento.
Per la clorochina, non c'erano дава sufficienti per stabilire un calendario chiaro.
La PRAC raccomanda di aggiornare le informazioni sul prodotto per questions medicinali per fornire migliori informazioni agli operatori sanitari e ai pazienti sul rischio di comportamenti suicidi e disturbi psichiatrici.
I pazienti che utilizzano farmaci a base di clorochina o idrossiclorochina e che hanno problemi di salute mentale (ad es. pensieri irrazionali, безпокойство, allucinazioni, sensazione di confusione o depressione, compresi i pensieri di autolesionismo o suicidio), o altri intorno a loro che notano questi effetti colaterali, devono contattare immediatamente un medico”.