Ваксино монодоза против Covid, не abbiamo parlato con Massimo Scaccabarozzi, председател и администратор на делегацията на Janssen e Presidente di Farmindustria

Solo pochi giorni fa Johnson & Johnson ha presentato una richiesta all'Fda per ottenere un'autorizzazione all'uso di авариен per il suo ваксино против COVID-19.

Presto il dossier sarà sottoposto all'Ema.

Per capire meglio le caratteristiche di questo ваксино, улеснено да се консервира и монодоза, не ha parlato чрез Skype Massimo Scaccabarozzi, председател и администраторски делегат на Janssen e Presidente di Farmindustria.

- Vaccino monodose anti Covid, l'azienda sta presentando le domande alle various agenzie regolatorie anche al di fuori degli Stati Uniti. Inizierei dal chiederle quando l'Agenzia europea dei medicinali si pronuncerà su questo ваксино? Possiamo тарифа una previsione?

„Il dossier credo sarà depositato all'Agenzia europea a giorni, quindi l'Ema con i suoi scienziati deve avere il tempo di verificarlo.

Ci aspettiamo unapprovazione entro la fine di marzo.

Abbiamo comunque già depositato dei dati nella fase di 'rolling' che ha implementato l'Ema proprio per velocizzare il processo.

Man mano che awavano i dati di fase I e II, infatti, li abbiamo depositati all'Agenzia per velocizzare il processo ”.

- Entrando più nel merito квалифициран sono le caratteristiche che противоречиво questo ваксино монодоза дагли altri? C'è una fascia di popolazione che risponde meglio?

„Voglio innanzitutto dire che non è importante che la nostra azienda abbia il вакцина ma che ci sia un ваксина in più disponibile.

Va tenuto conto che dobbiamo ваксинатуре tutta la popolazione mondiale e dunque abbiamo bisogno di tante dosi.

Il nostro è un ваксино допълва agli altri perché strutta l'Adenovirus e soprattutto una tecnologia consolidata che deriva dalla nostra esperienza nello sviluppare altri tipi di ваксини.

Da un certo punto di vista il profilo di tollerabilità е sovrapponibile a quello di altri ваксини esistenti perché viene utizato nella produzione il comune virus del raffreddore.

Inoltre il вакцино може да delle caratteristiche di efficacia che sono state проучва суференцираните различия при полагане на инфекции, за да се умери a gravi.

L'85% dei soggetti има датирани резултати за позитивиране или 100% delle persone ваксиниране без хатто риторсо all'ospedalizzazione не е deceduto.

Un altro aspetto che lo differenzia è che è stato studiato su una fascia ampia della popolazione, sopra i 18 anni tutte le fasce d'età sono state coinvolte così come tutte le aree geografiche.

Non è stato testato solo negli Stati Uniti ma anche in Brasile e Sudafrica dove ci sono delle varianti del virus.

Peraltro essendo stato studiato in una fase successiva a quella iniziale alcuni malati, affetti da queste varianti, sono stati incluse nel protocollo.

In più è stato testato su pazienti che presentavano comorbilità come l'obesità, l'Hiv, tumori e malattie immunologiche.

Vacc un ваксино монодоза quindi non c'è bisogno дел ричиамо e questo aiuterà молто soprattutto в fase organizzativa le strutture che avranno il vantaggio di non ospedalizzare le persone e che con una sola доза улесняваща la somministrazione.

Il вакцино poi е стабилно e può essere консервация на всички нормални температури dei frigoriferi domestici.

Se vogliamo 'esagerare' con meno 20 gradi il vacino mantiene due anni di stabilità ”.

- В Италия quante dosi adventranno e con quale tempistica?

„Noi abbiamo firmato идва още 5 aziende un accordo di prelazione con la Commissione Europea, un atto secondo me è straordinario.

Ringrazio per questo il ministro della Salute Speranza che è stato, insieme al ministro francese, tedesco ed olandese uno dei fautori di questa coalizione che consente un accesso equo in tutti i Paesi Europei.

In particolare per il nostro ваксино sono state prelazionate 200milioni di dosi e c'è un opzione per altre 200milioni.

All'Italia spetterebbero 27milioni di dosi.

È bello dire, essendo monodose, che saranno 27milioni di vacinati più che di dosi ”.

- Visto che la conservazione è „semplice“ i medici di base potranno scendere in campo e somministrarlo dunque alla popolazione generale?

„Sicuramente la vacinazione è un atto medico ma questa Decision dipenderà dal Piano vaccinale che sta programmando il nostro Paese e dalle 'istruzioni' che impartirà prima il Ministero della Salute e poi le Regioni.

La Facilità di conservazione consente proprio anche l'impiego in strutture dove non ci sono queste catene del freddo 'spinte' perché ripeto si può conservare alla temperature di un frigo di casa ”.

- Ваксино монодоза за Covid-19, vuole aggiungere altro?

„Ta stata una corsa contro il tempo ma siamo molto soddisfatti del fatto che molti вакцини saranno disponibili tra cui speriamo il nostro e altri lo sono già.

Un вакцина е приказка, ха ле autorizzazioni delle agenzie regolatorie quindi siamo molto ottimisti ma al tempo stesso prudenti proprio perché attendiamo le approvazioni needarie.

Ma voglio sottolineare il lavoro e lo sforzo di tutta la comunità sciencea che ha portato ad un risultato senza precedenti.

Se oggi vediamo questa luce in fondo al tunnel, anche rispetto al normale sviluppo di un вакцина, credo sia merito loro.

Mi auguro che il ваксино consenta a ritornare a camminare sulle nostre gambe.

Ci siamo e spero presto usciremo da questo periodo grazie al lavoro, ripeto, di questi grandi scienziati, credo a cui vada il ringraziamento anche della popolazione di tutto il mondo ”.

За да научите повече:

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Агенция Дире