Ема дава зелена светлина за ваксината Moderna за деца 6-11 години
Ваксина Moderna за деца на възраст 6-11 години: дозата ще бъде по-ниска от тази, използвана при хора на възраст 12 години и повече
Комитетът на Ema за лекарствени продукти за хуманна употреба препоръча разширяване на употребата на ваксината Covid-19 Spikevax за деца на възраст 6-11 години.
Ваксината, разработена от Moderna, вече е одобрена за употреба при възрастни и деца на възраст 12 и повече години
Това съобщиха от Европейската агенция по лекарствата.
Дозата на Spikevax при деца на възраст 6-11 години ще бъде по-ниска от тази, използвана при хора на възраст 12 години и повече (50 µg в сравнение със 100 µg).
Както при по-възрастната възрастова група, ваксината се прилага с две инжекции с интервал от четири седмици.
Най-честите нежелани реакции при деца на възраст 6-11 години са подобни на тези, наблюдавани при хора на възраст 12 години и по-големи. Те включват болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, умора, главоболие, втрисане, гадене, повръщане, увеличени или болезнени лимфни възли под мишницата, треска и болки в мускулите и ставите.
Тези ефекти обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията.
Данните показват, че ефикасността и безопасността на ваксината Spikevax при деца на възраст 6-11 години са подобни на тези при възрастни
Поради това Chmp заключи, че ползите от ваксината Spikevax в тази възрастова група надвишават рисковете, особено при тези със състояния, които увеличават риска от тежък Covid-19.
EMEA информира, че ще продължи да следи отблизо безопасността и ефикасността на ваксината при деца и възрастни, тъй като тя се използва в кампании за ваксинация в държавите-членки на ЕС чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и текущите и допълнителни проучвания, провеждани от компанията и европейските власти.
Сега CHMP ще изпрати своята препоръка до Европейската комисия за окончателно решение.
EMA: „ЗЕЛЕНА СВЕТЛИНА ЗА ТРЕТА ДОЗА ВАКСИНА НА PFIZER ЗА НАД-12”
Комитетът на EMEA за лекарствени продукти за хуманна употреба даде зелена светлина за прилагането, когато счете за подходящо, на третата доза от ваксината Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) на юноши на 12 и повече години.
Това съобщиха от Европейската агенция по лекарствата. Comirnaty вече е разрешен в ЕС като първичен курс с 2 дози при юноши, както и за възрастни и деца на възраст 5 и повече години, а бустер дозата понастоящем е разрешена от 18-годишна възраст.
Прочетете още:
Вариант на Omicron: Какво трябва да знаете, нови научни изследвания
Вариант на Omicron: какво представлява и какви са симптомите на инфекцията?
Клуге (СЗО Европа): „Никой не може да избяга от Covid, Италия близо до връх Омикрон“