Ема започва ново разследване на страничните ефекти на ваксините срещу Covid
Проучването е насочено към странични ефекти, наблюдавани след инокулиране с иРНК, ваксини Pfizer и Moderna
Странични ефекти на ваксината срещу Covid, съобщение на Ema
Европейската агенция по лекарствата (Ema) започна ново разследване на страничните ефекти след инокулиране с двете ваксини mRna, Moderna и Pfizer.
Според документи на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност на EMEA (PRAC), публикувани на 11 август на уебсайта на агенцията, двете анти-Covid месенджери РНК лекарства показват потенциални странични ефекти, свързани с приложението, по-специално: мултиформен еритем, гломерулонефрит или бъбречно възпаление, нефротично синдроми, бъбречни нарушения, характеризиращи се с тежка загуба на протеин в урината, и менструални нарушения.
Следователно и Cominarty, научното наименование на ваксината на Pfizer, и Spikevax, ваксината на Moderna, са предизвикали подобни неблагоприятни ефекти, въпреки че трябва да се отбележи, че разследването на Ema е започнало с намерението да се проучат всякакви връзки или корелации, които все още не са подчертани .
Следователно това са клинично откриваеми събития след ваксинацията, но които „не са непременно свързани или причинени от самата ваксина“, обясняват двата документа на Ема за двете ваксини.
Странични ефекти на ваксината Moderna и Pfizer
„Имаше 48,788 29 нежелани ефекти след Spikevax (търговско наименование Moderna) към 2021 юли 392 г., докладвани на Eudravigilance, а от тях XNUMX с фатален изход.
Към същата дата 43.5 милиона дози са били приложени в европейските страни членки ”, се казва в документа за Moderna.
По отношение на Cominarty (търговско наименование Pfizer) „към 29 юли спонтанно са докладвани на Eudravigilance 244,807 4,198 случая на предполагаеми неблагоприятни ефекти, от които XNUMX XNUMX са имали фатален изход.
До същата дата - обяснява документът на Ema за Pfizer - 330 милиона дози от тази ваксина са били приложени в страните от ЕС.
Както за Pfizer, така и за Moderna също са започнати проучвания за план за педиатрични изследвания (PIP).
Прочетете още:
Ema стартира процедура за оценка на ваксината на Санофи Пастьор Vidprevtyn