EMA začala vyhodnocovat žádost o rozšíření použití vakcíny Spikevax společnosti Moderna COVID-19 na děti ve věku 6 až 11 let.

Spikevax je vakcína pro prevenci COVID-19, v současnosti povolená k použití u lidí ve věku 12 let a starších

Obsahuje molekulu zvanou messenger RNA (mRNA) s instrukcemi pro produkci proteinu známého jako spike protein, který se přirozeně vyskytuje v SARS-CoV-2, viru způsobujícím COVID-19.

Vakcína funguje tak, že připravuje tělo na obranu proti SARS-CoV-2.

Výbor pro humánní léčiva (CHMP) EMA přezkoumá údaje o vakcíně, včetně výsledků z probíhající klinické studie zahrnující děti ve věku 6 až 11 let, aby rozhodl, zda doporučit prodloužení jejího používání.

Časová osa případného hodnocení vždy závisí na předložených datech.

Současný harmonogram hodnocení předpokládá stanovisko přibližně za 2 měsíce, pokud nejsou zapotřebí doplňující informace nebo analýza.

Toto je zkrácený harmonogram ve srovnání s podobnými typy recenzí mimo pandemii.

ZDRAVÍ DĚTÍ: VÍCE INFORMACÍ O MEDICHILDU NAVŠTÍVENÍM BOTY NA EMERGENCY EXPO

Agentura sdělí výsledek svého hodnocení přípravku Spikevax u dětí ve věku 6–11 let

Stanovisko CHMP bude poté předáno Evropské komisi, která vydá konečné rozhodnutí.

Spikevax byl poprvé registrován v EU v lednu 2021.

Přečtěte si také:

Itálie, jeden covid pozitivní ze 4 je mladší 11 let. Pediatři: „Očkovat všechny děti“

Evropa, Ema hodnotí nová data o myokarditidě po vakcínách Pfizer a Moderna Mrna

Zdroj:

EMA