Úmrtnost po tekutém bolusu u afrických dětí s těžkou infekcí.
New England Journal of Medicine 2011 červenec 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Langová, Bernadette Brent, Jennifer Evansová, James K Tibenderana, Jane Crawleyová, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
POZADÍ: Role resuscitaci kapalin při léčbě děti s šok a život ohrožujících infekcí kteří žijí v prostředích s omezeným přístupem není zaveden.
Metody: Náhodně jsme přidělovali děti těžké horečnaté onemocnění a poruchou perfuze pro podání bolumů 20 na 40 ml roztoku 5% albumin (albumin-bolus skupiny) nebo 0.9% fyziologického roztoku (salinický bolus skupina) na kilogram tělesné hmotnosti nebo žádný bolus (kontrolní skupina) v době přijetí do nemocnice v Ugandě, Keni nebo Tanzanii (vrstva A); děti s těžkou hypotenzí byly náhodně přiděleny pouze jedné skupině s bolusem (vrstva B). Všechna dítě dostávala vhodnou antimikrobiální léčbu, intravenózní udržovací tekutiny a podpůrnou péči podle pokynů. Děti s podvýživou nebo gastroenteritidou byly vyloučeny. Primárním koncovým bodem byla úmrtnost 48-hodin; včetně sekundárních koncových bodů plicní otok, zvýšený intrakraniální tlak a úmrtnost nebo neurologické následky u 4 týdny.
Výsledky: Výbor pro sledování údajů a bezpečnosti doporučil zastavit nábor po projekci 3141 Děti 3600 ve vrstvě A. Stav malárie (celkový počet 57) a klinická závažnost byly u jednotlivých skupin podobné. Mortalita 48-hodin byla 10.6% (111 dětí 1050), 10.5% (110 dětí 1047) a 7.3% (76 dětí 1044) v bolusu albumin-bolus, salin-bolus a kontrolní skupiny riziko pro salinický bolus vs. kontrola, 1.44, interval spolehlivosti 95% [CI], 1.09 až 1.90, P = 0.01, relativní riziko pro bolus albumin vs. salin bolus, 1.01; 95% CI, 0.78 na 1.29; a relativní riziko pro každý bolus vs. kontrolní, 0.96, 1.45% CI, 95 až 1.13, P = 1.86). Mortalita 0.003 týdnů byla 4%, 12.2% a 12.0% ve třech skupinách (P = 8.7 pro srovnání bolusu s kontrolou). Neurologické následky se vyskytovaly u 0.004%, 2.2% a 1.9% dětí v příslušných skupinách (P = 2.0) a plicní edém nebo zvýšený intrakraniální tlak došlo u 0.92%, 2.6% a 2.2% (P = 1.7) resp. Ve skupině B uhynulo 0.17% dětí (69 9) ve skupině s albuminem-bolusem a 13% (56 z 9) ve skupině s fyziologickým roztokem (P = 16). Výsledky byly konzistentní napříč centry a podskupinami podle závažnosti šoku a stavu s ohledem na malárii, kómu, sepse, acidózu a těžkou anemii.