(Melbourne, Austrálie: XX. Konference o AIDS) - Dva roky po zahájení první studie svého druhu kombinované lékové léčby pro léčbu TBC v 2010, Globální alianci pro rozvoj léčiv proti tuberkulóze (TB Alliance), vyvolala naděje na to, nový léčebný režim léčit obě formy TB - citlivý na léky (DS) a multirezistentní (MDR) TB na XX. Mezinárodní konferenci o AIDS (AIDS 2014) v Melbourne, nabízí nové paradigma v Léčba TBC k léčbě pacientů s léky, na které jsou citliví, spíše než na základě toho, na co jsou rezistentní.

Oznámení výsledků. \ T PaMZ Výsledky testů fáze 2b, Dr. Dan Everitt, Vedoucí zdravotnického pracovníka TB Alliance informoval, že nový kombinovaný léčebný režim PaMZ je navržen tak, aby byl léčit jak DS-TB, tak některé formy MDR-TB (které nejsou rezistentní na moxifloxacin a pyrazinamid) v mnohem kratším čase.

PaMZ sestává ze dvou nových kandidátů na léky, PA-824 (Pa) a moxifloxacinu (M) a pyrazinamidu (Z), který je součástí současné léčby první linie.

V rozhovoru Občanská zpravodajská služba (CNS)Dr. Everitt řekl: „Jsme velmi povzbuzeni výsledky tohoto procesu. Byly v souladu s našimi předpovědi z dřívějšího výzkumu a přidaly silné důkazy na podporu našeho přesvědčení, že jsme na dobré cestě k podstatnému zlepšení léčby TBC a mnoha pacientů s MDR-TB. “

Nový režim vyvolává nové naděje na mnohem kratší, jednodušší, levnější a účinnější léčbu DS-TB a MDR-TB. V případě MDR-TB, to nejen slibuje, že zkrátí dobu léčby na 6 měsíců od současných 24 měsíců, ale také sníží 97% pilulkové zátěže (z existujících přes 14000 pilulky na 360 pilulky) a eliminuje zcela potřebu injekcí. Současně se také vyhýbá interakcím s antiretrovirotiky, což zlepšuje léčbu miliónů pacientů infikovaných HIV-TB.

Dr. Everitt zpracoval, že tato otevřená randomizovaná klinická studie zaměřená na studium baktericidní účinnosti léčby 8-týdnů léčbou PaMZ v DS-TB a MDR-TB byla provedena na stránkách 7 (5 v Jižní Africe a 2 v Tanzanii) na 181 DS -TB a 26 MDR-TB jedinci, z nichž 35% byli ženy a 20% byli infikováni HIV. Do statistické analýzy údajů o týdnech 9 by však mohli být zahrnuti pouze jedinci s 8 MDR-TB, zatímco jiní byli pozdní exkluze, protože byly shledány rezistentními vůči pyrazinamidu, a proto nejsou vhodné pro hodnocení.

Režim PaMZ vykazoval aktivní baktericidní aktivitu proti DS-TB i MDR-TB, které se prodloužily od 2 týdnů až po měsíce 2 a které byly signifikantně vyšší než u stávající standardní terapie HRZE (isoniazid, rifampicin, pyrazinamid a etambutol) u pacientů s DS-TB. Všechna experimentální ramena 3 měla větší průměrné snížení počtu CFU (jednotek tvořících kolonie) než HRZE během 8 týdnů.

Při hodnocení nejcitlivějšími dostupnými diagnostickými metodami (kapalná kultura) téměř dvakrát tolik pacientů s TB léčených PaMZ (71%) produkovalo na konci 2 měsíčního průběhu studie kultury s negativním sputem, které byly negativní na tuberkulózu ve srovnání s pacienty léčenými standardními metodami. HRZE terapie (38%).

PaMZ tedy zabil více bakterií než standardní terapie a to rychleji pro DS-TB i MDR-TB. Rovněž prokázala kompatibilitu s komorovými anti-virovými léky (ARV), jelikož mezi režimem PaMZ a běžnými ARV, které pacienti užívající souběžnou infekci TB-HIV užívali, nebyly pozorovány žádné interferenční nebo vedlejší účinky. Formální statistické vyhodnocení neprokázalo žádný vliv na stav studie HIV. Profily vedlejších účinků byly také povzbudivé a objevovaly se konzistentně u pacientů s TB i MDR-TB.

Aliance TB, s pomocí svých globálních partnerů, nyní plánuje posunout PaMZ do první celosvětové klinické studie 3 nazvané STAND (Zkrácení léčby Advancing Novel Drugs) do konce 2014, testování lékového režimu pro použití proti oběma DS -TB a MDR-TB za předpokladu, že jsou zajištěny odpovídající finanční prostředky. STAND usiluje o zápis více než 1500 pacientů ve více než 50 lokalitách v zemích 15 (zahrnující jižní Afriku, Keňu, Tanzanii, Ugandu, Zambie, Malajsii, Thajsko, Čínu, Filipíny, Peru, Brazílii, Gruzii, Ukrajinu, Rusko a Haiti) , který bude zahrnovat významně větší počet pacientů s MDR-TB.

Pokud PaMZ úspěšně provede zkoušku STAND, postoupí do globální registrace a bude k dispozici lidem, kteří ji potřebují.

STAND nejenže představuje naději na nové léčení TB, ale také příslib inovativního vědeckého přístupu k vývoji nových produktů. Pokud bude zkouška STAND úspěšná, bude to poprvé, kdy bude vyvinut a registrován nový režim léků proti TBC, a to za použití nového modelu, který je založen na alianci TB, která umožňuje vytvořit několik nových léků najednou - a to kombinací léků, a nikoliv drog, základ pro inovace.

Celosvětově každý rok umírá na TB 1.3 milión lidí, zatímco téměř 9 milionů jich uzavřelo více. Také nemoc je stále více odolná vůči dostupným lékům. V současné době trpí pacienti s 650,000 na celém světě MDR-TB a očekává se, že tento počet bude i nadále stoupat. Většina pacientů s MDR-TB není schopna přistupovat k adekvátní léčbě kvůli složitosti a vysokým nákladům na léčbu. Nové režimy, které jsou kratší, méně nákladné, lépe snášené, orální a kompatibilní s antiretrovirovou terapií, jsou naléhavě potřebné k léčbě TBC, zejména MDR-TB.

Dr. Mel Spigelman, prezident a generální ředitel, Aliance TB, řekl CNS, že: „PaMZ i nadále ukazuje potenciál, který mění herní schopnost pro TB a zejména pro pacienty s MDR-TB, stejně jako pro ty, kteří jsou současně infikováni TBC a HIV. Pracujeme tak rychle a pilně, jak je to jen možné, abychom zahájili další a poslední fázi vývoje PaMZ a pokračovali v hledání finanční podpory pro STAND “.

Shobha Shukla, Občanská zpravodajská služba (CNS) - Reliefweb