Neutralizující protilátka SARS-CoV-2 LY-CoV555: těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) způsobuje onemocnění koronaviry 2019 (Covid-19), které je nejčastěji mírné, ale přesto může být závažné a život ohrožující. Předpokládá se, že monoklonální protilátky neutralizující viry snižují virovou zátěž, zmírňují příznaky a zabraňují hospitalizaci.

Studie neutralizujících protilátek LY-CoV555, metody

V této probíhající studii fáze 2 zahrnující ambulantní pacienty s nedávno diagnostikovanou mírnou nebo středně těžkou Covid-19 jsme náhodně přidělili 452 pacientům, kteří dostali jednu intravenózní infuzi neutralizační protilátky LY-CoV555 v jedné ze tří dávek (700 mg, 2800 mg nebo 7000 mg ) nebo placebo a hodnotili kvantitativní virologické koncové body a klinické výsledky.

Primárním výsledkem byla změna virové zátěže od výchozího stavu v den 11.

Zde jsou uvedeny výsledky předběžně plánované průběžné analýzy k 5. září 2020.

výsledky

V době prozatímní analýzy bylo pozorované průměrné snížení logaritmické zátěže od výchozí hodnoty pro celou populaci -3.81, což eliminovalo více než 99.97% virové RNA.

U pacientů, kteří dostali dávku 2800 555 mg LY-CoV0.53, byl rozdíl oproti placebu v poklesu od výchozí hodnoty -95 (0.98% interval spolehlivosti [CI], -0.08 až -0.02; p = 3.4), pro virovou zátěž to bylo o faktor XNUMX nižší.

Menší rozdíly oproti placebu ve změně oproti výchozí hodnotě byly pozorovány u pacientů, kteří dostávali dávku 700 mg (-0.20; 95% CI, -0.66 až 0.25; P = 0.38) nebo dávku 7000 mg (0.09; 95% CI , -0.37 až 0.55; P = 0.70).

Ve dnech 2 až 6 měli pacienti, kteří dostávali LY-CoV555, mírně nižší závažnost příznaků než ti, kteří dostávali placebo.

Procento pacientů, kteří podstoupili hospitalizaci v souvislosti s Covid-19 nebo navštívili pohotovost, bylo 1.6% ve skupině LY-CoV555 a 6.3% ve skupině s placebem.

Neutralizující protilátka LY-CoV555, závěry

V této průběžné analýze studie fáze 2 se zdálo, že jedna ze tří dávek neutralizační protilátky LY-CoV555 urychluje přirozený pokles virové zátěže v čase, zatímco ostatní dávky nebyly do 11. dne.

(Financováno Eli Lilly; číslo BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. Otevře se na nové kartě.)

Anticorpo neutralzante LY-CoV555 The New England Journal of Medicine

Přečtěte si také:

Výskyt a výsledek mimonemocniční srdeční zástavy v éře COVID-19: Systematický přehled a metaanalýza

Přečtěte si italský článek

Kyselé:

New England Journal of Medicine