Zdroj: NIH / Národní institut alergie a infekčních nemocí

Výzkumné centrum pro očkování (VRC) vyvinulo Ebola vakcína kandidát ve spolupráci s Okairos, švýcarsko-italská biotechnologická společnost nedávno získaná společností GSK. Výzkumná vakcína, kterou navrhli vědci VRC, obsahuje žádný infekční materiál viru Ebola. Jedná se o adenovirovou vektorovou vakcínu šimpanzů, do které byly vloženy dva geny Ebola. Jedná se o nereplikující virový vektor, což znamená, že vakcína vstupuje do buňky, dodává genové vložky a nereplikuje se dále. Génové vložky vyjadřují protein, na který tělo činí imunitní odpověď. Zkušební vakcína nedávno ukázala příslib v modelu primáta. Vakcína VRC vstoupí do klinické studie fáze 1, která by mohla zahájit registraci již v podzim 2014, až do schválení FDA. VRC také diskutuje s vládními a nevládními partnery o možnostech pokroku tohoto kandidáta po klinickém hodnocení fáze I.

Tato experimentální vakcína byla dobře tolerována a vyvolala reakce imunitního systému u všech 20 zdravých dospělých, kteří ji dostali v klinické studii fáze 1 prováděné výzkumníky z National Institutes of Health. Kandidátská vakcína, kterou společně vyvinuli Národní institut pro alergie a infekční nemoci (NIAID) a GlaxoSmithKline (GSK), byla testována v klinickém centru NIH v Bethesdě v Marylandu. Průběžné výsledky jsou hlášeny online před tiskem v New England Journal of Medicine.

Studie se zúčastnila dobrovolníků ve věku 18 a 50. Deset dobrovolníků dostalo intramuskulární injekci vakcíny při nižší dávce a 10 obdržel stejnou vakcínu při vyšší dávce. Po dvou týdnech a čtyřech týdnech po očkování vědci testovali krev dobrovolníků, aby zjistili, zda byly vytvořeny protilátky proti Ebola. Všichni dobrovolníci 20 vyvinuli takové protilátky do čtyř týdnů od obdržení vakcíny. Hladiny protilátek byly vyšší u těch, kteří dostávali vakcínu s vyšší dávkou.

Výzkumníci také analyzovali krev účastníků výzkumu, aby zjistili, zda vakcína vyvolala produkci buněk imunitního systému zvaných T buňky. Nedávná studie vědeckého pracovníka VRC Nancy J. Sullivan, Ph.D., a jeho kolegové ukázali, že nečlověčí primáti inokulovaní kandidátskou vakcínou NIAID / GSK vyvinuli jak protilátkové, tak T-buněčné odpovědi a že tyto byly dostatečné k ochraně očkovaných zvířat. onemocnění, když byly později vystaveny vysokým hladinám viru Ebola.

Experimentální NIAID / GSK vakcína indukovala odpověď T-buněk u mnoha dobrovolníků, včetně tvorby T buněk CD8, které mohou být důležitou součástí imunitní ochrany proti virům Ebola. Čtyři týdny po očkování byly CD8 T buňky detekovány u dvou dobrovolníků, kteří dostali vakcínu s nižší dávkou a u sedmi z těch, kteří dostávali vyšší dávku.

„Z předchozích studií u primátů, které nejsou lidské, víme, že CD8 T buňky hrály klíčovou roli v ochraně zvířat, která byla očkována touto vakcínou NIAID / GSK a poté vystavena jinak smrtelnému množství viru Ebola,“ řekla Julie E. Ledgerwood, DO, výzkumný pracovník VRC a hlavní zkoušející. „Velikost a kvalita odezvy CD8 T lymfocytů, kterou jsme pozorovali v této studii, je podobná té, která byla pozorována u nehumánních primátů očkovaných kandidátskou vakcínou.“

Nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky u žádného z dobrovolníků, ačkoli dva lidé, kteří dostávali vakcínu s vyšší dávkou, vyvinuli krátkou trvající horečku během jednoho dne očkování.