Vakcína proti butanvaku: vláda očekává, že klinické zkoušky fází 1 a 2 u lidí s novým imunizátorem začnou příští měsíc po povolení společností Anvisa

Guvernér státu São Paulo João Doria v pátek 26. prosince oznámil, že Butantanův institut zahájil vývoj a pilotní výrobu první brazilské vakcíny proti novému koronaviru.

Vláda očekává, že klinické zkoušky fází 1 a 2 u lidí s novým imunizátorem začnou příští měsíc po povolení Anvisou (Národní agenturou pro zdravotní dohled).

"Toto je historické oznámení pro Brazílii a svět." ButanVac je první 100% národní vakcína, která byla v Brazílii plně vyvinuta a vyrobena Butantanovým institutem, který je hrdostí Brazílie, “uvedla Dória

Butantanův institut je vynikajícím centrem biologického výzkumu.

Institut je veřejná instituce spojená se státním ministerstvem zdravotnictví v São Paulu, vládou státu São Paulo od jejího založení.

Pro svou pozoruhodnou práci v oblasti veřejného zdraví je institut považován za jedno z hlavních vědeckých center na světě a dnes vyrábí spolu s čínskou IFA (aktivní farmaceutická složka) hlavní vakcínu aplikovanou v Brazílii.

ButanVac bude vakcína vyvinutá a vyrobená výhradně v Butantanu, aniž by bylo nutné dovážet aktivní farmaceutické přísady.

Výsledky předklinických testů prováděných na zvířatech se ukázaly slibné, což umožňuje vyvinout se v klinické studie u lidí. Guvernér také uvedl, že WHO (Světová zdravotnická organizace) obdrží v pátek všechny informace od Butanvacu, aby mohla sledovat vývoj imunizátoru.

Nová imunizační iniciativa je součástí mezinárodního konsorcia, jehož hlavním výrobcem je Butantan Institute, který odpovídá za 85% celkové kapacity, a je odhodlána poskytovat tuto vakcínu Brazílii a zemím s nízkými a středními příjmy.

Ricardo Palacios, lékařský ředitel klinického výzkumu v Butantan Institute, uvedl, že nová brazilská vakcína bude mít vysoký bezpečnostní profil.

"Víme, jak vyrábět ButanVac, máme k tomu technologii a víme také, že inaktivované vakcíny jsou účinné proti COVID-19."

V takové kritické době potřebujeme být schopen dodat více vakcín, “vysvětluje.

Generální ředitel společnosti Butantan, Dimas Covas, říká, že byla použita technologie a znalosti získané s Coronavac, vakcínou čínského původu, která je nejpoužívanější v Brazílii.

Dimas Covas také vysvětlil, že partnerství s čínskou laboratoří nebude přerušeno a v rozvrhu přijímání čínské IFA (aktivní farmaceutická složka) nedojde k žádným změnám.

Podle institutu bude klinický výzkum nového imunizátoru u lidí prováděn v souladu s vysokými mezinárodními etickými a kvalitativními standardy.

Výsledky určí, zda je vakcína bezpečná a má imunitní odpověď schopnou zabránit COVID-19.

Přečtěte si také:

Dětská nemocnice Bambino Gesù: „Objev léku, který zachycuje koronavirus CoV-2 Sars, zvaný„ I3C ““.

Vakcína proti Covid, Kuba zahájí zkušební administraci 1.7 milionu obyvatel

Zdroj:

João Marcelo od Agenzie Dire