Afrika, traktaten om oprettelse af det afrikanske lægemiddelagentur (AMA) træder i kraft
Traktaten om oprettelse af det afrikanske lægemiddelagentur (AMA) trådte i kraft den 5. november 2021, tredive (30) dage efter deponeringen af det 15. ratifikationsinstrument, den 5. oktober 2021, af Republikken Cameroun kl. Den Afrikanske Unions Kommission (Artikel 38, AMA-traktaten)
AMA, Den Afrikanske Unions erklæring
"Den Afrikanske Unions kommission fejrer og glæder sig over denne store milepæl, der åbner et nyt kapitel for harmonisering og regulering af det afrikanske farmaceutiske landskab på tværs af kontinentet og bestræbelserne på at forbedre svage reguleringssystemer," sagde HE Amira Elfadil Mohammed, kommissær for sundhed,
Humanitære Anliggender og Social Udvikling, som har stået i spidsen for fortalervirksomhed i retning af etableringen af AMA
"Kommissionen anerkender med tak støtten fra Den Afrikanske Unions særlige udsending for det afrikanske lægemiddelagentur (AMA), den ærede Michel Sidibé og den fortalermission på højt niveau, der bidrog til realiseringen af de 15 ratifikationer, der var nødvendige for at bringe traktaten ind i kraft.
Kommissionen anerkender desuden støtten fra Den Afrikanske Unions Udviklingsagentur (AUDA-NEPAD) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og alle interessenter, hvis indsats har bidraget til opnåelsen af denne vigtige milepæl,” tilføjede kommissæren yderligere.
De 26 stater, der har tilsluttet sig AMA
Til dato har sytten (17) medlemslande af Den Afrikanske Union (Algeriet, Benin, Burkina Faso, Cameroun, Tchad, Gabon, Ghana, Guinea, Mali, Mauritius, Namibia, Niger, Rwanda, Seychellerne, Sierra Leone, Tunesien og Zimbabwe) har ratificeret traktaten om oprettelse af det afrikanske lægemiddelagentur og deponeret det juridiske ratifikationsinstrument til Kommissionen.
Et (1) medlemsland, nemlig Marokko, har ratificeret traktaten, men skal endnu ikke deponere ratifikationsinstrumentet hos Kommissionen.
I alt seksogtyve (26) medlemslande (Algeriet, Benin, Burundi, Cameroun, Tchad, Cote d'Ivoire, Egypten, Gabon, Ghana, Guinea, Madagaskar, Mali, Mauritius, Marokko, Niger, Rwanda, Republikken Congo , Saharawi Arab Demokratiske Republik, Senegal, Seychellerne, Sierra Leone, Tanzania, Togo, Tunesien, Uganda og Zimbabwe) har underskrevet traktaten.
Den Afrikanske Unions kommission fortsætter med at opfordre alle sine medlemslande til at underskrive og ratificere traktaten om oprettelse af det afrikanske lægemiddelagentur af hensyn til offentlig sundhed, sikkerhed og sikkerhed.
Kommissionen går tidligst i gang med etableringen og fuld operationalisering af AMA
Det skal mindes om, at Kommissionen den 04. august 2021 opfordrede medlemslandene til at indsende deres interessetilkendegivelse som vært for hovedkvarteret for det afrikanske lægemiddelagentur.
I denne forbindelse modtager Kommissionen interessetilkendegivelser fra tretten (13) medlemslande, og forberedelserne til at påbegynde evalueringsmissionerne for at bestemme agenturets hjemsted er i øjeblikket i gang.
Om det afrikanske lægemiddelagentur (AMA)
AMA-traktaten blev vedtaget af stats- og regeringschefer under deres 32. ordinære samling i forsamlingen den 11. februar 2019 i Addis Abeba, Etiopien.
Det afrikanske lægemiddelagentur stræber efter at øge kapaciteten hos deltagerstater og AU-anerkendte regionale økonomiske fællesskaber (REC'er) til at regulere medicinske produkter for at forbedre adgangen til kvalitets-, sikre og effektive medicinske produkter på kontinentet.
AMA skal bygge på indsatsen fra initiativet African Medicines Regulatory Harmonization (AMRH) (2009), som ledes af Africa Union Development Agency – det nye partnerskab for Afrikas udvikling (AUDA-NEPAD).
AMRH-initiativet giver vejledning til AU-anerkendte regionale økonomiske fællesskaber (REC'er) og regionale sundhedsorganisationer (RHO'er) for at lette harmoniseringen af regulatoriske krav og praksis blandt de nationale lægemiddelmyndigheder (NMRA'er) i AU-medlemsstaterne.
AMA vil være det andet specialiserede sundhedsagentur i Den Afrikanske Union efter Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC).
Læs også:
Malaria, høje forhåbninger fra Burkinabe-vaccine: Effektivitet i 77% af tilfældene efter test
Afrika: 'En brøkdel af det, der blev brugt på Covid, ville være nok til at bekæmpe malaria'
Sierra Leone, olietank eksploderer: Omkring 100 døde, Røde Kors intervention