Europa, Ema vurderer nye data om myocarditis efter Pfizer og Moderna mrna-vaccine
Myokarditis: Ema har bedt virksomheder, der markedsfører disse vacciner, om at foretage en grundig gennemgang af alle offentliggjorte data
Det Europæiske Lægemiddelagenturs Ema Safety Committee (ERA) vurderer yderligere data for at give mere information om risikoen for myocarditis og pericarditis efter vaccination med Covid-19 mRna-vaccinerne: Pfizer/BioNTechs Comirnaty og Modernas Spikevax.
Myocarditis og mRNA-vaccine: note fra europæisk regulator
Dette blev annonceret af EU's tilsynsorgan, der rapporterede om hovedkonklusionerne fra det seneste møde med ekspertpuljen, der blev afholdt fra den 25. til 28. oktober.
Prac havde tidligere undersøgt spontant rapporterede tilfælde af myocarditis og pericarditis i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS)
Prac har nu bedt virksomhederne, der markedsfører disse vacciner, om at foretage en grundig gennemgang af alle offentliggjorte data om sammenhængen mellem myocarditis og pericarditis, inklusive dem fra kliniske forsøg, litteraturen og dem, der er tilgængelige i det offentlige domæne.
EMEA vil fortsætte med at overvåge sikkerheden og effektiviteten af vaccinerne og vil kommunikere yderligere opdateringer, efterhånden som ny information bliver tilgængelig.
EKG -UDSTYR? BESØG ZOLL -STOVEN PÅ NØDUDSTILLING
Myokarditis og pericarditis er inflammatoriske tilstande i hjertet
Symptomerne kan variere, men omfatter ofte åndenød, brystsmerter og en hurtig hjerterytme, der kan være uregelmæssig (hjertebanken).
Læs også:
Stille hjerteanfald: Hvad er stille myokardieinfarkt, og hvad indebærer det?
Inflammationer i hjertet: Myokarditis, infektiøs endokarditis og pericarditis