Mortalität nach Flüssigkeitsbolus bei afrikanischen Kindern mit schwerer Infektion.
New England Journal of Medicine 2011 Juni 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel Babiker, Diana M Gibb
HINTERGRUND: Die Rolle von Flüssigkeitsreanimation bei der Behandlung von und Kindern mit Schock und lebensbedrohliche Infektionen Wer lebt in ressourcenbeschränkten Umgebungen ist nicht etabliert.
METHODEN: Wir haben zufällig Kinder mit zugewiesen schwere fieberhafte Erkrankung und beeinträchtigte Perfusion, um Boli von 20 zu 40 ml 5% Albuminlösung zu erhalten (Albumin-Bolus Gruppe) oder 0.9% Salzlösung (Kochsalzlösung-Bolus Gruppe) pro Kilogramm Körpergewicht oder kein Bolus (Kontrollgruppe) zum Zeitpunkt der Aufnahme in ein Krankenhaus in Uganda, Kenia oder Tansania (Stratum A); Kinder mit schwerer Hypotonie wurden randomisiert nur einer der Bolusgruppen zugeordnet (Stratum B). Alle Kinder erhielten eine angemessene antimikrobielle Behandlung, intravenöse Wartungsflüssigkeiten und unterstützende Pflege gemäß den Richtlinien. Kinder mit Mangelernährung oder Gastroenteritis wurden ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt war die 48-Stunden-Mortalität; sekundäre Endpunkte enthalten Lungenödem, erhöhter intrakranieller Druck und Mortalität oder neurologische Folgeerscheinungen bei 4 Wochen.
ERGEBNISSE: Der Ausschuss für Daten und Sicherheitsüberwachung empfahl, die Einstellung nach 3141 einzustellen 3600 Kinder in Stratum A wurden eingeschrieben. Der Malariastatus (insgesamt 57%) und der klinische Schweregrad waren in allen Gruppen ähnlich. Die 48 Stunden war die Mortalität 10.6% (111 von 1050 Kindern), 10.5% (110 von 1047 Kindern) und 7.3% (76 von 1044 Kindern) in dem Albumin-Bolus, Kochsalzlösung-Bolus, und die Kontrollgruppe, bzw. (im Verhältnis Risiko für Bolus Kochsalzlösung vs. Kontrolle 1.44; 95% Konfidenzintervall [CI], 1.09 zu 1.90; P = 0.01; relatives Risiko für Albumin Bolus Kochsalzlösung vs. Bolus, 1.01; 95% CI, 0.78 bis 1.29; P = 0.96; und relatives Risiko für jeden Bolus vs. Kontrolle, 1.45; 95% CI, 1.13 bis 1.86; P = 0.003). Die 4-Wochen-Mortalität betrug 12.2%, 12.0% und 8.7% in den drei Gruppen (P = 0.004 für den Vergleich von Bolus mit Kontrolle). Neurologische Folgeerscheinungen aufgetreten in 2.2%, 1.9% und 2.0% der Kinder in den jeweiligen Gruppen (P = 0.92) und Lungenödem oder erhöhtem Hirndruck aufgetreten in 2.6%, 2.2% und 1.7% (P = 0.17), beziehungsweise. In Stratum B starben 69% der Kinder (9 von 13) in der Albumin-Bolus-Gruppe und 56% (9 von 16) in der Kochsalzlösung-Bolus-Gruppe (P = 0.45). Die Ergebnisse waren konsistent über die Zentren und über die Untergruppen hinweg, abhängig von der Schwere des Schocks und dem Status hinsichtlich Malaria, Koma, Sepsis, Azidose und schwerer Anämie.