Διαβάστε το PARAMEDIC2 TRIAL στο Νέα Αγγλία Εφημερίδα της έκτακτης ιατρικής

Το 2015 η Διεθνής Επιτροπή Συνδέσμου Αναζωογόνησης (ILCOR) δημοσίευσε μια ενημερωμένη σύσταση θεραπείας για τη χρήση της επινεφρίνης (αδρεναλίνη) κατά τη διάρκεια καρδιακής ανακοπής σε ενήλικες

Η σύσταση πρότεινε τη χορήγηση επινεφρίνης τυπικής δόσης (1.0 mg) σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανακοπή (ασθενής σύσταση, στοιχεία πολύ χαμηλής ποιότητας) .1,2 Αυτή η σύσταση έλαβε υπόψη το παρατηρούμενο όφελος στα βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα [επιστροφή αυθόρμητης κυκλοφορίας (ROSC) και εισαγωγή στο νοσοκομείο] και η αβεβαιότητα σχετικά με το όφελος ή τη βλάβη στην επιβίωση στην έξοδο και στο νευρολογικό αποτέλεσμα Σε μια επακόλουθη δημοσίευση του ILCOR, η απουσία ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο προοπτικών δοκιμών με επαρκή ισχύ για την εκτίμηση της επίδρασης της επινεφρίνης στο μακροπρόθεσμο αποτέλεσμα μετά την καρδιακή ανακοπή αναγνωρίστηκε ως βασικό κενό γνώσης, καθώς και ως η βέλτιστη δόση και ο χρόνος της επινεφρίνης κατά τη διάρκεια σύλληψη. 3,4

Η πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη PARAMEDIC2 είναι μια προοπτική διπλά τυφλή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή επινεφρίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε 8016 ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για καρδιακή ανακοπή εκτός νοσοκομείου.5 Η μελέτη τροφοδοτήθηκε για ένα πρωτογενές αποτέλεσμα επιβίωσης σε 30 ημέρες , η οποία ήταν 3.2% στην ομάδα της επινεφρίνης έναντι 2.4% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (αναπροσαρμοσμένη αναλογία πιθανότητας 1.390, 95% CI 1.062 έως 1.819, Ρ = 0.017). Το σημαντικό δευτερεύον αποτέλεσμα επιβίωσης σε 3 μήνες με καλή νευρολογική λειτουργία (Τροποποιημένη βαθμολογία Rankin 0-3) ήταν 2.1% στην ομάδα της επινεφρίνης και 1.6% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου 1.306 95% CI 0.937 έως 1.818, P> 0.05).

Αυτή είναι η πρώτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή για την ανίχνευση ενός μακροπρόθεσμου οφέλους επιβίωσης της επινεφρίνης κατά τη διάρκεια της καρδιακής ανακοπής και συνεπώς αποτελεί σημαντική συμβολή στο πεδίο. Ωστόσο, η μελέτη δεν έδειξε βελτίωση της μακροπρόθεσμης επιβίωσης με καλή νευρολογική λειτουργία. Περιορισμοί της μελέτης περιλαμβάνουν τη χρήση ενός μόνο σταθερού σχήματος δοσολογίας επινεφρίνης (1.0 mg κάθε 3-5 λεπτά) για όλους τους ασθενείς και έναν μέσο χρόνο από το 911 για κλήση στην πρώτη δόση φαρμάκου 21 λεπτών (IQR 16-27 λεπτά). Όπως σημειώθηκε παραπάνω, τόσο η βέλτιστη δόση όσο και ο χρονισμός της επινεφρίνης κατά τη διάρκεια της καρδιακής ανακοπής παραμένουν σημαντικά κενά γνώσης.

Προχωρώντας προς τα εμπρός, η Task Force της ILCOR ALS θα αξιολογήσει τα αποτελέσματα αυτής της σημαντικής μελέτης και θα καθορίσει εάν θα πρέπει να τροποποιηθούν οι τρέχουσες συστάσεις θεραπείας της ILCOR για την επινεφρίνη κατά τη διάρκεια της CPR. Αναμένουμε ότι οι πρόσφατα αναπτυχθείσες συνεχείς διαδικασίες αξιολόγησης αποδεικτικών στοιχείων θα επιτρέψουν στην ILCOR να ανταποκριθεί έγκαιρα και να διαδώσει γρήγορα τυχόν αναθεωρημένες συστάσεις θεραπείας.

Robert W. Neumar, MD, PhD

ILCOR Co-Καρέκλα

Ιούλιος 18, 2018

Πίσω