Covid, το πρώτο στυλεό αντιγόνου DIY με πιστοποίηση ΕΚ
Το τεστ αυτοδιάγνωσης Coronavirus παρέχει αποτελέσματα μετά από περίπου 15 λεπτά και εντοπίζει όλες τις γνωστές μεταλλάξεις του ιού
Επίστρωμα BOSON: Πρώτο τεστ ταχείας αυτοδιάγνωσης που χρησιμοποιείται στην ΕΕ
Η πρώτη ταχεία δοκιμή αντιγόνου στον κόσμο για αυτοδιάγνωση του Covid-19, πιστοποιημένη για χρήση σε όλη την ΕΕ, έρχεται στην αγορά.
«Το γρήγορο κιτ« BOSON »», εξηγεί ο κατασκευαστής σε σημείωμα, «για την αυτοδιάγνωση κοροναϊού ήταν το πρώτο προϊόν που δοκιμάστηκε δεόντως και πιστοποιήθηκε με CE από τον κοινοποιημένο οργανισμό TÜV SÜD Product Service GmbH, επιβεβαιώνοντας την ποιότητα και την αξιοπιστία του προϊόντος.
«Είμαστε πολύ περήφανοι που μπορούμε να προμηθεύσουμε όλη την Ευρώπη με την« BOSON »Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card», ένα προϊόν υψηλής ποιότητας που μπορεί να βοηθήσει στον περιορισμό και την καταπολέμηση της πανδημίας », λέει ο Moritz Bubik, Technomed's Διευθύνων Σύμβουλος.
Τα προϊόντα που συμβάλλουν στον περιορισμό πανδημίας πρέπει επίσης να προσφέρουν αποδεδειγμένη ποιότητα, αξιοπιστία, διαθεσιμότητα και προσιτή τιμή.
Μόνο με την ολοκλήρωση της διαδικασίας πιστοποίησης μπορούμε να δείξουμε την ποιότητα και την αξιοπιστία που οι τελικοί χρήστες αναμένουν και αξίζουν. "
«Η δοκιμή αυτοδιάγνωσης του κορανοϊού πραγματοποιείται με το σκούπισμα της πρόσθιας ρινικής περιοχής, παρέχει ένα αποτέλεσμα μετά από περίπου 15 λεπτά και ανιχνεύει όλες τις γνωστές μεταλλάξεις του ιού που είναι σήμερα γνωστές», εξηγεί η σημείωση.
"Το γρήγορο κιτ περιλαμβάνει κάρτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2, αποστειρωμένο στυλεό, σωλήνα με σταγονόμετρο για εκχύλιση αντιγόνου, διάλυμα αντιδραστηρίου για εξαγωγή δείγματος και οδηγίες χρήσης".
Το τεστ έλαβε επίσης ειδική έγκριση από το Γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Ναρκωτικών και Ιατρικών Συσκευών (BfArM) στις 24 Φεβρουαρίου 2021, αυτό βοήθησε στην επιτάχυνση του χρόνου έγκρισης. "
«Τα τεστ αυτοδιάγνωσης είναι ήδη διαθέσιμα σε διάφορες ευρωπαϊκές αγορές. Περίπου 20 εκατομμύρια δοκιμές παράγονται κάθε εβδομάδα, συσκευάζονται σε διαφορετικές μορφές (single pack, 5-pack και 20-pack).
Η Technomed θα συνεχίσει να διαφοροποιεί τα κανάλια διανομής της, παρέχοντας τα προϊόντα της σε δημόσιους φορείς, εξειδικευμένους και φαρμακευτικούς διανομείς καθώς και λιανοπωλητές », καταλήγει η εταιρεία.