Πηγή: NIH / Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων

Το Ερευνητικό Κέντρο Εμβολίων (VRC) έχει αναπτύξει ένα Εμβόλιο Ebola υποψήφιος σε συνεργασία με Okairos, μια ελικο-ιταλική εταιρεία βιοτεχνολογίας που αποκτήθηκε πρόσφατα από την GSK. Το ερευνητικό εμβόλιο, το οποίο σχεδιάστηκε από τους επιστήμονες της VRC, περιέχει κανένα λοιμικό υλικό ιών Ebola. Είναι εμβόλιο φορέα αδενοϊού χιμπαντζή στο οποίο έχουν εισαχθεί δύο γονίδια Ebola. Αυτός είναι ένας μη αναδιπλασιαζόμενος ιικός φορέας, πράγμα που σημαίνει ότι το εμβόλιο εισέρχεται σε κύτταρο, απελευθερώνει τα γονιδιακά ένθετα και δεν αναπαράγεται περαιτέρω. Τα ένθετα γονιδίου εκφράζουν μια πρωτεΐνη στην οποία το σώμα παράγει μια ανοσοαπόκριση. Το ερευνητικό εμβόλιο έδειξε πρόσφατα υπόσχεση σε μοντέλο πρωτευόντων θηλαστικών. Το εμβόλιο VRC θα τεθεί σε κλινική δοκιμή φάσης 1, η οποία θα μπορούσε να ξεκινήσει την εγγραφή ήδη από την πτώση του 2014, εν αναμονή της έγκρισης του FDA. Το ΚΚΕρ βρίσκεται επίσης σε συζητήσεις με κυβερνητικούς και μη κυβερνητικούς εταίρους σχετικά με τις επιλογές για την προώθηση αυτού του υποψήφιου μετά την κλινική αξιολόγηση της Φάσης Ι.

Αυτό το πειραματικό εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και παρήγαγε αποκρίσεις του ανοσοποιητικού συστήματος και στους 20 υγιείς ενήλικες που το έλαβαν σε μια κλινική δοκιμή φάσης 1 που διεξήχθη από ερευνητές από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας Το υποψήφιο εμβόλιο, το οποίο συν-αναπτύχθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων του NIH (NIAID) και το GlaxoSmithKline (GSK), δοκιμάστηκε στο Κλινικό Κέντρο NIH στη Bethesda του Maryland. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα αναφέρονται στο διαδίκτυο πριν από την εκτύπωση στο New England Journal of Medicine.

Η δοκιμή εντάχθηκε σε εθελοντές μεταξύ των ηλικιών του 18 και του 50. Δέκα εθελοντές έλαβαν ενδομυϊκή ένεση εμβολίου σε χαμηλότερη δόση και το 10 έλαβε το ίδιο εμβόλιο σε υψηλότερη δόση. Σε δύο εβδομάδες και τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, οι ερευνητές εξέτασαν το αίμα των εθελοντών για να προσδιορίσουν αν δημιουργήθηκαν αντισώματα κατά του Ebola. Όλοι οι εθελοντές του 20 ανέπτυξαν τέτοια αντισώματα εντός τεσσάρων εβδομάδων από τη λήψη του εμβολίου. Τα επίπεδα των αντισωμάτων ήταν υψηλότερα σε εκείνους που έλαβαν το εμβόλιο υψηλότερης δόσης.

Οι ερευνητές ανέλυσαν επίσης το αίμα των συμμετεχόντων στην έρευνα για να μάθουν εάν το εμβόλιο προκάλεσε την παραγωγή κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζονται Τ κύτταρα. Μια πρόσφατη μελέτη από τον επιστήμονα του VRC Nancy J. Sullivan Ph.D. και συνεργάτες του έδειξε ότι πρωτεύοντα μη ανθρώπινα εμβολιασμένα με το υποψήφιο εμβόλιο NIAID / GSK ανέπτυξαν τόσο αποκρίσεις αντισωμάτων όσο και Τ-κυττάρων και ότι αυτά επαρκούν για την προστασία των εμβολιασμένων ζώων από ασθένεια όταν αργότερα εκτέθηκαν σε υψηλά επίπεδα ιού Ebola.

Το πειραματικό εμβόλιο NIAID / GSK προκάλεσε απόκριση Τ-κυττάρων σε πολλούς από τους εθελοντές, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυττάρων CD8 Τ, τα οποία μπορεί να αποτελούν σημαντικό τμήμα της ανοσοπροστασίας έναντι των ιών Ebola. Τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό, CD8 Τ κύτταρα ανιχνεύθηκαν σε δύο εθελοντές που είχαν λάβει το εμβόλιο χαμηλότερης δόσης και σε επτά από εκείνους που είχαν λάβει την υψηλότερη δόση.

"Γνωρίζουμε από προηγούμενες μελέτες σε πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου ότι τα Τ κυττάρων CD8 διαδραμάτισαν κρίσιμο ρόλο στην προστασία των ζώων που είχαν εμβολιαστεί με αυτό το εμβόλιο NIAID / GSK και στη συνέχεια εκτέθηκαν σε άλλως θανατηφόρες ποσότητες ιού Ebola", δήλωσε η Julie E. Ledgerwood, DO, ερευνητής του VRC και κύριος ερευνητής της δοκιμής. "Το μέγεθος και η ποιότητα της απόκρισης κυττάρων CD8 Τ που είδαμε σε αυτή τη δοκιμή είναι παρόμοια με εκείνη που παρατηρήθηκε σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα που εμβολιάστηκαν με το υποψήφιο εμβόλιο".

Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κανέναν από τους εθελοντές, αν και δύο άτομα που έλαβαν εμβόλιο υψηλότερης δόσης ανέπτυξαν έναν σύντομο πυρετό μέσα σε μια ημέρα εμβολιασμού.