Η Ema εγκρίνει το εμβόλιο Pfizer για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών
Η Ema εγκρίνει το εμβόλιο Pfizer για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, 90.7% αποτελεσματικότητα: δύο ενέσεις σε διαστήματα τριών εβδομάδων
Η Επιτροπή του Ema για Ανθρώπινα Φαρμακευτικά Προϊόντα (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση παράτασης της ένδειξης για το εμβόλιο Covid-19 Comirnaty ώστε να συμπεριληφθεί η χρήση σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών.
Αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer, το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
ΠΑΙΔΙΚΗ ΥΓΕΙΑ: ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΓΙΑ ΤΟ MEDICHILD ΜΕ ΕΠΙΣΚΕΗ ΤΟΥ ΑΓΟΡΟΥ ΣΤΟ EXPO EXPO
EMA: ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΔΟΣΗ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ ΑΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΩΝ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενημερώνει σε σημείωμα ότι «σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών η δόση του Comirnaty θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (10 μg σε σύγκριση με 30 μg).
Το εμβόλιο θα χορηγηθεί με δύο ενέσεις στους μύες του άνω βραχίονα, σε απόσταση τριών εβδομάδων».
EMA AGENCY: 90.7% ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ, ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΣΕ 2,000 ΠΑΙΔΙΑ
Το κείμενο αναφέρει επίσης ότι «η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2,000 παιδιά ηλικίας 5-11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης μόλυνσης.
Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση).»
«Από τα 1,305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο», συνεχίζει να λέει, «τα τρία ανέπτυξαν Covid-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτή τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90.7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού Covid-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να ήταν μεταξύ 67.7% και 98.3%).
ΟΦΕΛΗ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΥΝ ΤΟΥΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ, ΑΥΤΟ ΕΙΝΑΙ ΠΟΥ ΚΙΝΗΣΕ ΤΟΝ EMA ΣΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΣΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω: κυμαίνονται από πόνο στο σημείο της ένεσης έως κόπωση και πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και κρυάδα.
Αυτές οι επιδράσεις είναι γενικά ήπιες έως μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
Ως εκ τούτου, η Chmp κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Comirnaty σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα υπερτερούν των κινδύνων, ιδιαίτερα σε εκείνα με καταστάσεις που αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρού Covid-19.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες θα συνεχίσει να παρακολουθείται στενά και η Επιτροπή του Ema για Ανθρώπινα Φαρμακευτικά Προϊόντα θα στείλει τη σύστασή της στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική απόφαση.
Διαβάστε επίσης:
Covid, ΠΟΥ: «Μέχρι τις 2 Μαρτίου εκατομμύρια θάνατοι στην Ευρώπη». Συναγερμός Εντατικής Θεραπείας