Η Ema ξεκινά νέα έρευνα για τις παρενέργειες των εμβολίων κατά του Covid
Η μελέτη στοχεύει στις παρενέργειες που παρατηρούνται μετά τον εμβολιασμό με εμβόλια mRNA, Pfizer και Moderna
Παρενέργειες εμβολίου Covid, ανακοίνωση Ema
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (Ema) ξεκίνησε μια νέα έρευνα για τις παρενέργειες μετά τον εμβολιασμό με τα δύο εμβόλια mRna, Moderna και Pfizer.
Σύμφωνα με έγγραφα της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMEA, που δημοσιεύθηκαν στις 11 Αυγούστου στον ιστότοπο του οργανισμού, τα δύο αντι-Covid αγγελιοφόρα φάρμακα RNA δείχνουν πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση, συγκεκριμένα: πολύμορφο ερύθημα, σπειραματονεφρίτιδα ή νεφρική φλεγμονή, νεφρωσική σύνδρομα, νεφρικές διαταραχές που χαρακτηρίζονται από μεγάλη απώλεια πρωτεΐνης στα ούρα και διαταραχές της εμμήνου ρύσεως.
Τόσο το Cominarty, το επιστημονικό όνομα του εμβολίου της Pfizer, όσο και το Spikevax, το εμβόλιο της Moderna, έχουν συνεπώς παρόμοια αρνητικά αποτελέσματα, αν και πρέπει να επισημανθεί ότι η έρευνα του Ema ξεκίνησε με σκοπό να μελετήσει τυχόν συνδέσεις ή συσχετισμούς που δεν έχουν ακόμη επισημανθεί Ε
Αυτά είναι επομένως κλινικά ανιχνεύσιμα γεγονότα μετά τον εμβολιασμό αλλά τα οποία «δεν σχετίζονται απαραίτητα ή προκαλούνται από το ίδιο το εμβόλιο», εξηγούν τα δύο έγγραφα Ema για τα δύο εμβόλια.
Παρενέργειες εμβολίου Moderna και Pfizer
«Υπήρχαν 48,788 ανεπιθύμητες ενέργειες μετά το Spikevax (εμπορική ονομασία Moderna) στις 29 Ιουλίου 2021, που αναφέρθηκαν στην Eudravigilance, και από αυτές 392 με θανατηφόρο αποτέλεσμα.
Από την ίδια ημερομηνία, 43.5 εκατομμύρια δόσεις είχαν χορηγηθεί σε ευρωπαϊκά κράτη μέλη », αναφέρεται στο έγγραφο για τη Moderna.
Όσον αφορά την Cominarty (εμπορική ονομασία Pfizer), «στις 29 Ιουλίου, 244,807 περιπτώσεις ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών αναφέρθηκαν αυθόρμητα στην Eudravigilance, εκ των οποίων 4,198 είχαν θανατηφόρα αποτελέσματα.
Μέχρι την ίδια ημερομηνία », εξηγεί το έγγραφο Ema για την Pfizer,« 330 εκατομμύρια δόσεις αυτού του εμβολίου είχαν χορηγηθεί σε χώρες της ΕΕ.
Τόσο για την Pfizer όσο και για τη Moderna, έχουν ξεκινήσει επίσης μελέτες παιδιατρικής έρευνας (ΠΙΠ).
Διαβάστε επίσης:
Η Ema ξεκινά τη διαδικασία αξιολόγησης για το εμβόλιο Vidprevtyn της Sanofi Pasteur