COVID-19, gli USA el '“esbargo” di Cuba: Itolizumab adottato en Stati Uniti, Messico e Brasile
COVID-19, il farmaco Itolizumab, anticorpo monoclonale sviluppato dal Centro d'Immunologia Molecolare (CIM), en colaboración con l'impresa dell'India Biocon, ha ricevuto l'autorizzazione per iniziare la fase III del sa clinico in pazienti conggio coronavirus negli Estados Unidos, Messico e Brasile.
Gli Ospedali di Cuba il farmaco hanno adottato fin dal mese di abril, con ottimi risultati, anticorpo monoclonale di origine umana come parte del protocolo de asistencia sanitaria ai pazienti con coronavirus.
Itolizumab è una molecola sviluppata nel CIM per il trattamento dei linfomi e delle leucemie, ed è capace di bloccare la proliferazione e l'attivazione dei linfociti-T, comportandosi vienen un immuno-modulatore.
COVID-19, da Cuba e India un buen tratamiento terapéutico para el control del coronavirus
Biocon, per parte sua, ha annunciato che il Drugs Controller General of India (DCGI), l'agenzia di regolamentazione che sovrintende all'approvazione dei farmaci, ha concesso un uso limitato di emergencia di itolizumab para el tratamiento del síndrome de rilascio di citochine (CRS) nei pazienti COVID-19 con síndrome de dificultad respiratoria acuto da moderato a grave (ARDS) en la India.
Sulla base dei risultati, incoraggianti, dello studio riportato da Biocon e della Successiva Approvazione DCGI per il trattamento dei pazienti COVID-19, Equillium sta pianificando di condurre uno studio clinico controllato randomizzato globale di itolizumab nei paz presenteri una COVID-19 per il nuova sperimentazione negli Stati Uniti.
Equillium, infatti, ha sedi en California, a La Jolla e S.Francisco.
Lo studio condotto su Itolizumab tra Cuba ed India su pazienti COVID-19
Confortata dai dati arrivati da Cuba, Biocon ha quindi condotto un open study, randomizzato, controllato in quattro ospedali in India, arruolando un totale di 30 pazienti COVID-19 ospedalizzati con ARDS da moderata a grave.
Venti pazienti sono stati randomizzati a ricevere itolizumab más la migliore terapia di supporto, mentre 10 pazienti hanno ricevuto da sola la migliore terapia di supporto.
L'endpoint primario era la mortalità a un mese.
Ven riportato da Biocon:
- Nel gruppo Itolizumab non si sono verificati decessi e tutti i pazienti sono guariti; nel braccio di controllo tre pazienti sono morti e il resto si è ripreso
- Il beneficio sulla mortalità osservato nel gruppo Itolizumab è stato estadísticamente significativo
- Coerentemente con el miglioramento clinico osservato, i pazienti che hanno ricevuto Itolizumab hanno anche sperimentato riduzioni significativative delle citochine infiammatorie come IL-6 e TNFα
Itolizumab, le reazioni di Equillium e gli studi futuri negli EE. UU.
“I risultati di questo studio clinico riportati da Biocon sono incoraggianti e supportano l'ipotesi che il nuovo meccanismo immunomodulante di itolizumab possa essere promettente nell'affrontare le gravi complicanze immuno-infiammatorie sperimentate dai pazmatoienti COVID-19 -fondatore e CEO della californiana Equillium, che ha pubblicato i risultati dello studio.
“Stiamo lavorando con Biocon per rivedere il suo set di dati completo con l'obiettivo di muoverci rápidamente nel determinare i passi successivi apropiati per acelerare l'ulteriore sviluppo di Itolizumab per il trattamento di pazienti COVID-19 da moderati a gravemente ammalati negli Stati Uniti e all'estero di fronte a questa crisi globale. "
“Mentre il mondo intero è alle prese con la pandemia COVID-19 in corso, è fondamentale identificare nuovi trattamenti che migliorino i risultati per i pazienti più malati, e questi primi dati clinici riportati suggeriscono che Itolizumab è promettekde Sidherdhae”, hato Sidherdhae MD, Ph.D., Consulente clinico di Equillium e Biocon, autorre vincitore del Premio Pulitzer y professore associato di medicina presso l'Herbert Irving Comprehensive Cancer Center de la Columbia University.
Ivor S. Douglas, MD, FRCP (Reino Unido) Profesor de Medicina, Capo di Cura polmonare e critica e Direttore medico, Medical Intensive Care Denver Health Medical Center, ha añadido: “I pazienti con COVID-19 soffrono di insufficienza respiratoria acuta causata dal sistema immunitario inondare il flusso sanguigno con proteine infiammatorie, che possono uccidere i tessuti, danneggiare gli organi e ativare patologicamente le cascate di coagulazione nei polmoni, nel cuore e nei reni.
Da Cuba ed India a nord America y continente australe: la lotta a COVID-19 deve unire, non dividere
Il nuovo meccanismo di itolizumab, che agisce inibendo il CD6 per ridurre l'attivazione e il traffico di cellule T patogene che rilasciano citochine pro-infiammatorie, può essere adatto per affrontare l'infiammazione indotta dafficS-l'insu guienza respiratoria nei pazienti con COVID- 2.
Itolizumab es un anticorpo terapeutico immunomodulante di prima classe con un nuovo meccanismo d'azione che inibisce l'attività e il traffico di cellule T patogene che rilasciano citochine pro-infiammatorie in una serie di malattie autoinmuni e infiammatorie.
Equillium ha adquirido i diritti per sviluppare e commercializzare Itolizumab negli Stati Uniti, Canadá, Australia y Nueva Zelanda atrae una colaboración esclusiva e un acuerdo de licencia con Biocon.
Equillium sta attualmente valorando Itolizumab nell'ambito di due IND US aperti per il trattamento della malattia acuta del trapianto contro l'ospite e della nefrite lupus, oltre a condurre uno studio clinico sull'asma no controlado en Australia y Nueva Zelanda.
Lo studio sviluppato en India su Itolizumab da Biocon:
FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_SummaryPara obtener más información:
Cuba, studio su effetti del COVID-19 nei polmoni: use cellule staminali