Ema da luz verde a vacuna Moderna para niños de 6 a 11 años

Vacuna Moderna para niños de 6 a 11 años: la dosis será menor que la utilizada en personas de 12 años o más

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Ema ha recomendado extender el uso de la vacuna Covid-19 Spikevax a niños de 6 a 11 años.

La vacuna, desarrollada por Moderna, ya está aprobada para su uso en adultos y niños a partir de 12 años

Así lo anunció la Agencia Europea de Medicamentos.

La dosis de Spikevax en niños de 6 a 11 años será menor que la utilizada en personas mayores de 12 años (50 µg frente a 100 µg).

Al igual que en el grupo de mayor edad, la vacuna se administra con dos inyecciones con cuatro semanas de diferencia.

Los efectos secundarios más comunes en niños de 6 a 11 años son similares a los observados en personas de 12 años o más. Incluyen dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, náuseas, vómitos, ganglios linfáticos agrandados o dolorosos debajo del brazo, fiebre y dolor muscular y articular.

Estos efectos son generalmente leves o moderados y mejoran unos días después de la vacunación.

La evidencia sugiere que la eficacia y la seguridad de la vacuna Spikevax en niños de 6 a 11 años son similares a las de los adultos.

Por lo tanto, el Chmp concluyó que los beneficios de la vacuna Spikevax en este grupo de edad superan los riesgos, particularmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de covid-19 grave.

La EMEA informa que continuará monitoreando de cerca la seguridad y eficacia de la vacuna en niños y adultos, ya que se usa en campañas de vacunación en los Estados miembros de la UE a través del sistema de farmacovigilancia de la UE y estudios adicionales y en curso realizados por la compañía y las autoridades europeas.

El Chmp ahora enviará su recomendación a la Comisión Europea para una decisión final.

EMA: “LUZ VERDE A TERCERA DOSIS DE VACUNA PFIZER PARA MAYORES DE 12 AÑOS”

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA ha dado luz verde a la administración, cuando se considere oportuno, de la tercera dosis de la vacuna Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech) a adolescentes a partir de 12 años.

Así lo anunció la Agencia Europea de Medicamentos. Comirnaty ya está autorizado en la UE como tratamiento primario de 2 dosis en adolescentes, así como para adultos y niños a partir de 5 años, y actualmente está autorizada una dosis de refuerzo a partir de los 18 años.

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Fuente:

Agencia Dire

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