Pfizer anuncia los resultados del estudio de tercera dosis: 'Anticuerpos más altos contra la variante Delta'

Tercera dosis de vacuna, Pfizer y BioNTech envían datos a la FDA: las dos empresas anuncian que los resultados del ensayo de fase 1 también se enviarán a la Agencia Europea de Medicamentos Ema en las próximas semanas.

Pfizer sobre la tercera dosis de la vacuna: "Un refuerzo adicional dentro de los 6-12 meses posteriores a la segunda dosis ayuda a mantener un alto nivel de protección contra Covid-19"

Pfizer y BioNTech anunciaron en un comunicado que habían presentado los datos iniciales de su ensayo a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Fda) para respaldar la evaluación de la tercera dosis de la vacuna Covid para la autorización futura de este refuerzo en personas de 16 años o más.

Pfizer y BioNTech informan que los datos iniciales muestran un nivel 'significativamente' más alto de anticuerpos neutralizantes contra el virus Sars-CoV-2 inicial y las variantes Beta y Delta en aquellos que recibieron un refuerzo adicional, en comparación con los niveles observados después de dos dosis.

El comunicado de prensa de las dos empresas también indica que los resultados del ensayo de fase 1 también se presentarán a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otros organismos reguladores en las próximas semanas.

El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dice: “La vacunación es nuestro medio más eficaz para prevenir la infección por Covid-19, en particular las enfermedades graves y la hospitalización, y su profundo impacto en la protección de la vida de las personas es incuestionable”.

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Fuente:

Agencia Dire

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