Píldora anti-Covid de ensayos de msd: 'Reduce el riesgo de muerte en un 50%'
La compañía farmacéutica Msd está en proceso de presentar una solicitud de emergencia a la FDA de los EE. UU. Y está en contacto con otras agencias reguladoras en todo el mundo.
Merck & Co. - conocido como Msd fuera de los Estados Unidos y Canadá - y Ridgeback Biotherapeutics anunció hoy que molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Es un antiviral oral en ensayos clínicos, redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte según los resultados del análisis intermedio del ensayo de fase III MOVe-OUT de pacientes adultos no hospitalizados con riesgo de Covid-19 leve a moderado.
Según los datos del análisis intermedio, molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%; El 7.3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron el día 29 de la aleatorización (28/385), en comparación con el 14.1% de los pacientes tratados con placebo (53/377).
Basado en la recomendación de un comité de monitoreo de datos independiente y en consulta con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (Fda), el reclutamiento de pacientes para el estudio se detuvo anticipadamente sobre la base de estos resultados positivos.
MSD, LISTO PARA SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN DE USO DE EMERGENCIA
Con base en estos datos, Msd tiene la intención de solicitar una autorización de uso de emergencia de la FDA de EE. UU. Lo antes posible; al mismo tiempo, tiene la intención de solicitar una autorización de comercialización de otras agencias reguladoras en todo el mundo.
La pandemia de Covid-19 requiere urgentemente nuevas opciones terapéuticas y tratamientos ”, dijo Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Msd.
Covid-19 es ahora una de las principales causas de muerte y sigue teniendo un impacto significativo en los pacientes, sus familias, la sociedad en general y los sistemas sanitarios de todo el mundo.
Con base en estos resultados tan prometedores ”, continuó Davis,“ estamos seguros de que el molnupiravir será una opción de tratamiento importante y un componente esencial del esfuerzo mundial para combatir la pandemia.
Al mismo tiempo, molnupiravir será una nueva adición importante a la tradición de Msd de brindar a los pacientes opciones de tratamiento innovadoras en enfermedades infecciosas donde la necesidad es mayor.
De acuerdo con el compromiso inquebrantable de Msd de salvar y mejorar la calidad de vida de los pacientes, continuaremos trabajando con las agencias reguladoras de todo el mundo para garantizar que el molnupiravir esté disponible para los pacientes lo más rápido posible.
En nombre de todos nosotros en Msd ”, concluyó el presidente de Msd,“ me gustaría expresar mi más sincero agradecimiento a todos los investigadores y pacientes de Msd por sus contribuciones esenciales al desarrollo del molnupiravir.
Dado que el virus continúa circulando ampliamente ”, dijo Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics,“ las opciones de tratamiento actualmente disponibles se basan exclusivamente en infusiones y requieren acceso a hospitales.
Esto significa que las terapias antivirales que se pueden tomar en casa sin la hospitalización del paciente son ahora una opción de tratamiento clave.
Los resultados del análisis intermedio son muy alentadores y confiamos en que el molnupiravir, si se aprueba para su uso, puede tener un impacto importante para controlar la pandemia.
Nuestra asociación con Msd es fundamental para garantizar el acceso oportuno a escala mundial en caso de que se apruebe este medicamento.
Estamos muy orgullosos de este esfuerzo conjunto que nos ha permitido lograr estos importantes resultados en la fase de desarrollo de fármacos.