Peróxido de hidrógeno vaporizado: por qué es tan importante en los procesos de desinfección sanitaria
El peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) es un proceso de vapor al vacío a baja temperatura que se utiliza tradicionalmente para la esterilización de dispositivos médicos reutilizables en centros de atención al paciente, incluidas ambulancias y centros de operaciones.
¿Qué es el peróxido de hidrógeno vaporizado?
La tecnología de esterilización comercial utiliza VHP para lograr la esterilización superficial de productos y empaques, validada a SAL 10-6 de acuerdo con ISO14937.
ISO 14937:2009 especifica los requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y seguimiento y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
El peróxido de hidrógeno se usa normalmente en una solución acuosa al 35%, que es un excelente índice de pureza.
¿Para qué se utiliza el peróxido de hidrógeno vaporizado?
VHP es compatible con una amplia gama de materiales poliméricos y, por lo tanto, es un método de esterilización eficaz para productos médicos de un solo uso como
- Implantes y dispositivos electrónicos
- Envases farmacéuticos
- Sistemas de administración parenteral de fármacos como jeringas precargadas
- Dispositivos de administración combinados
- Dispositivos complejos ensamblados en paquetes individuales.
- Conjuntos completos o dispositivos con componentes sueltos (por ejemplo, agujas)
- Dispositivos sensibles a la temperatura
El proceso de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado
El proceso VHP consta de tres pasos: acondicionamiento, exposición al esterilizante y posacondicionamiento, y todos los pasos se realizan en una sola cámara.
El proceso tiene lugar en condiciones de alto vacío, normalmente de 1 a 10 milibares (0.03 a 0.3 pulgadas Hg), con un rango de temperatura de 28 a 40 °C (82 a 104 °F).
El tiempo total del ciclo (desde que se cierra la puerta hasta que se abre) suele ser de ocho horas o menos.
Sin embargo, el tiempo del ciclo puede variar según la composición del producto, los materiales de empaque, la temperatura y el tamaño y la configuración de la carga.
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