Butantani instituut töötab välja ButanVaci, esimese 100% Brasiilia vaktsiini Covid-19 vastu
Butanvaci vaktsiin: valitsus loodab uue immuniseerijaga inimestel 1. ja 2. faasi kliinilisi uuringuid alustada järgmisel kuul pärast Anvisa loa andmist
São Paulo osariigi kuberner João Doria teatas reedel, 26. päeval, et Butantani Instituut on alustanud uue koroonaviiruse vastase Brasiilia esimese vaktsiini väljatöötamist ja piloottootmist.
Valitsus loodab, et uue immuniseerijaga 1. ja 2. faasi kliinilised uuringud inimestel algavad järgmisel kuul pärast Anvisa (riikliku tervise järelevalveamet) loa saamist.
"See on ajalooline teade Brasiiliale ja kogu maailmale. ButanVac on esimene sajaprotsendiline riiklik vaktsiin, mille on Brasiilias täielikult välja töötanud ja tootnud Butantani Instituut, mis on Brasiilia uhkus, ”ütles Dória.
Butantani instituut on silmapaistev bioloogiliste uuringute keskus.
Instituut on avalik-õiguslik asutus, mis on São Paulo osariigi valitsuse asutamisest saadik seotud São Paulo osariigi tervishoiuministeeriumiga.
Tänu tähelepanuväärsele tööle rahvatervise valdkonnas peetakse instituuti üheks peamiseks teaduskeskuseks maailmas ja toodetakse täna Hiina IFA-ga (aktiivne farmatseutiline toimeaine) Brasiilias rakendatavat põhivaktsiini.
ButanVac on täielikult Butantanis välja töötatud ja toodetud vaktsiin, ilma et oleks vaja importida aktiivseid farmaatsiakomponente.
Loomkatsete eelkliiniliste testide tulemused on näidanud lubadust, mis võimaldab areneda kliinilisteks uuringuteks inimestel. Kuberner ütles ka, et WHO (Maailma Terviseorganisatsioon) saab reedel Butanvacilt kogu teabe, et see saaks immuniseerija arengut jälgida.
Uus immuniseerimisalgatus on osa rahvusvahelisest konsortsiumist, mille peamine tootja on Butantani instituut, kes vastutab 85% kogu tootmisvõimsusest, ning on pühendunud selle vaktsiini pakkumisele Brasiiliasse ning madala ja keskmise sissetulekuga riikidesse.
Butantani instituudi kliiniliste uuringute meditsiinidirektor Ricardo Palacios ütles, et Brasiilia uuel vaktsiinil on kõrge ohutusprofiil.
„Me teame, kuidas ButanVaci toota, meil on selleks tehnoloogia olemas, samuti teame, et inaktiveeritud vaktsiinid on tõhusad COVID-19 vastu
Võimalus pakkuda rohkem vaktsiine on see, mida me nii kriitilisel ajal vajame, ”selgitab ta.
Butantani tegevjuht Dimas Covas ütleb, et kasutati Hiina päritolu vaktsiini Coronavaci abil Brasiilias kõige enam kasutatavat tehnoloogiat ja teadmisi.
Dimas Covas selgitas ka, et partnerlus Hiina laboriga ei katke ja Hiina IFA (toimeaine) saamise ajakavas muudatusi ei tehta.
Instituudi andmetel viiakse uue immunisaatori kliinilised uuringud inimestel läbi vastavalt kõrgetele rahvusvahelistele eetika- ja kvaliteedistandarditele.
Tulemused määravad kindlaks, kas vaktsiin on ohutu ja kas sellel on immuunvastus, mis suudab COVID-19 ära hoida.
Loe ka:
Covidi vaktsiin, Kuuba, et alustada kohtumenetlust 1.7 miljonile elanikule