Vaktsiin, Ema alustab Venemaa vaktsiini Sputnik V hindamist
Ema hindab, kas Sputnik V vastab ELi tavapärastele tõhususe, ohutuse ja kvaliteedi standarditele
Ema teatas Venemaa vaktsiini Sputnik V hindamisest
Euroopa Ravimiamet alustas Venemaa vaktsiini Sputnik hindamist.
Sellest teatas EMEA. EMEA inimravimite komitee (CHMP) on algatanud Venemaa Gamaleya riikliku epidemioloogia ja mikrobioloogia keskuse välja töötatud Covid-19 vaktsiini Sputnik (Gam-Covid-Vac) pideva läbivaatamise.
"EMEA hindab andmeid kohe, kui need on kättesaadavad, et otsustada, kas kasu kaalub üles riskid," öeldakse märkuses.
Järkjärguline läbivaatamine jätkub seni, kuni ametliku müügiloa taotluse jaoks on piisavalt tõendeid.
EMEA hindab, kas Sputnik V vastab ELi tavapärastele tõhususe, ohutuse ja kvaliteedi standarditele.
Ehkki EMEA ei saa prognoosida üldist ajakava, võtab etapiviisilise läbivaatamise käigus tehtud töö tõttu eeldatavasti rakenduse hindamiseks „vähem aega kui tavaliselt”.
EMEA teatab lõpuks, millal esitatakse vaktsiini müügiloa taotlus.
EL: SPUTNIK V LOA EI MÄÄRATA OSTU
"Kui ravimifirma taotleb vaktsiinile loa andmist Euroopa Ravimiametist, pole kindel, kas Euroopa Komisjon otsustab selle vaktsiini oma portfelli lisada," ütles Euroopa Komisjoni pressiesindaja Eric Mamer täna pressikonverentsil.
Lisaks selgus konverentsil, et Venemaa farmaatsiaettevõttega ei ole ostueelse lepingu võimalike läbirääkimiste osas veel ühendust võetud.
Loe ka:
Hera inkubaatorist tervishoiuametini: Covid-19 variantide vastane ELi plaan
Vaktsiin COVID-19, Venemaa esitas uued tõendid Sputnik V tõhususe kohta