Covid-en aurkako pilula berria bidean: Pfizer-ek Paxlovid ahozko birusaren aurkako onarpena eskatzen du
Paxlovid-ek "% 89an murrizten du ospitaleratzeko edo hiltzeko arriskua"
Pfizer-ek Paxlovidentzat onespena eskatzen du
Pfizer farmazia-konpainiak iragarri du Paxlovid bere ikerketa-ahozko antibiral hautagaiaren larrialdi onarpena eskatu duela, ospitaleratze edo heriotza arrisku handiagoa duten pazienteetan Covid-19 tratatzeko.
Garbitu edo onartuz gero, Paxlovid mota horretako lehen ahozko antibirala izango litzateke, SARS-CoV-3-i aurre egiteko bereziki diseinatutako 2CL proteasaren inhibitzailea, pazienteei ospitaleratzea eta heriotza eragin dezaketen gaixotasun larriak saihesten lagunduko diena.
Pfizer-en eskaera Epic-Hr behin-behineko analisiaren emaitza positiboetan oinarritzen da, zeinak 18 urte edo gehiagoko ospitaleratu gabeko helduak inskribatu baitzituzten Covid-19rekin eta gaixotasun larrietara jasateko arrisku handiagoarekin.
Datuek Covid-89rekin lotutako edozein kausagatik ospitaleratze edo heriotza arriskua % 19 murrizten zela erakutsi zuten Paxlovid-ekin tratatutako pazienteetan, plazeboarekin alderatuta, sintomak agertu zirenetik 3 eguneko epean, tratamendu taldean hildakorik izan gabe.
Sintomak agertu zirenetik bost eguneko epean antzeko emaitzak ikusi ziren, tratamenduaren ondorioz sortutako kontrako gertaerak Paxlovid (% 19) eta plazeboaren (% 21) artean konparagarriak izan ziren, gehienak arinak izan ziren.
Datuen jarraipen-batzorde independente baten gomendioaren arabera eta AEBetako FDArekin kontsultatuta, Pfizer-ek azterketan matrikulatzeari utzi zion frogatutako eraginkortasun izugarriagatik.
Paxlovid: hainbat herrialdetan bidalketak hasi dira, besteak beste, Erresuma Batuan, Australian, Zelanda Berrian eta Hego Korean, eta jarraian aurreikusitako bidalketak egingo dituzte mundu osoko beste agentzia erregulatzaileekin.
Albert Bourla Pfizer-eko presidente eta zuzendari nagusiak esan duenez, "global gaixotasun suntsitzaile honek 5 milioi hildako baino gehiago eta bizitza hamaika jasanda, premiazkoa da bizitzak salbatzeko tratamendu aukerak".
Bourlak gaineratu duenez, "Paxlovid-en azken saiakuntza klinikoan lortutako eraginkortasun izugarriak, eta bizitzak salbatzen eta jendea ospitaletik kanpo mantentzen laguntzeko duen ahalmenak, ahozko terapia antibiralek Covid-19ren aurkako borrokan izan dezaketen paper garrantzitsua azpimarratzen dute".
Pfizer-eko presidente eta zuzendari nagusiak azkar adierazi zuen "ahalik eta azkarren mugitzen ari gara tratamendu potentzial hau pazienteen eskuetara iristeko eta espero dugu AEBetako fdarekin gure aplikazioa berrikusteko lanean aritzea, inguruko beste agentzia erregulatzaile batzuekin batera. mundua», amaitu zuen.
Pfizer-ek bere fondo propioetatik 1 mila milioi dolar inguru inbertitzen hasi du eta jarraituko du tratamendu esperimentalaren hautagai honen ekoizpena eta banaketa laguntzeko.
Pfizer-ek borondatezko lizentzia-akordio bat sinatu du Medicines patent pool (MPP) erakundearekin, sarbidea zabaltzen laguntzeko, arauzko baimena edo onarpenaren zain, munduko biztanleriaren % 95 inguru ordezkatzen duten diru-sarrera baxuko eta ertaineko 53 herrialdetan.
Irakurri ere:
Pfizer-ek bere Covid-aren aurkako pilula lizentzia ematen die garapen bidean dauden herrialdeei
Erresuma Batuko lehen herrialdea Covid tratatzeko sendagaia onartu zuen: Molnupiravir deitzen da
EB / Emak argi berdea ematen dio Merck-en Covid-en aurkako sendagaia larrialdietan erabiltzeko